Doxycycline Calier 500.0 mg/g Prášek pro podání v pitné vodě

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Toimeaine:

Doxycyklin

Saadav alates:

Laboratorios Calier S.A.

ATC kood:

QJ01AA

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Doxycycline (Doxycyclinum)

Annus:

500.0mg/g

Ravimvorm:

Prášek pro podání v pitné vodě

Terapeutiline rühm:

brojleři kura domácího, prasata ve výkrmu, krůty

Terapeutiline ala:

Tetracykliny

Toote kokkuvõte:

Kódy balení: 9936044 - 5 x 1 kg - vak

Loa andmise kuupäev:

2012-03-09

Infovoldik

PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU A PŘÍBALOVÁ
INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26. Pla del Ramassà.
08520 LES FRANQUESES DEL VALLÈS.
BARCELONA. SPAIN
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro
kura domácího, krůty
a prasata
Doxycyclinum (hyclas)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g obsahuje:
Léčivá látka:
Doxycyclinum (ut Doxycyclini hyclas)….. 500 mg
4.
INDIKACE
Kur domácí (brojleři) a krůty: prevence a léčba chronického
respiračního onemocnění (CRD)
způsobeného _Mycoplasma gallisepticum_.
Prasata (výkrmová): prevence a léčba klinických respiračních
infekcí způsobených citlivými
kmeny _Pasteurella multocida_.
Použití přípravku by mělo být založeno výsledcích testování
citlivosti bakteriálního původce
onemocnění izolovaného ze zvířete. Pokud to není možné,
léčba by měla být založena na
místních (region, farma) epidemiologických datech o citlivostech
bakteriálního původce
onemocnění.
Přítomnost onemocnění v hejně/stádě by měla být potvrzena
před zahájením léčby.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na tetracykliny nebo
pomocné látky přípravku.
Nepoužívejte u zvířat s poruchami jater.
Nepoužívejte u zvířat s poruchami ledvin.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V případech alergické a/nebo fotosenzitivní reakce se doporučuje
přerušit léčbu.
Dlouhodobou léčbou může být ovlivněna střevní flora, což
může vést k zažívacím poruchám.
Objeví-li se podezření z výskytu nežádoucích účinků, je
nutné léčbu přerušit. Jestliže
zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné
reakce, které zde nejsou uvedeny,
oznamte to vašemu veterinárnímu lékaři.
7.

Toote omadused

SOUHRN ÚDAJU O PŘIPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro
kura domácího, krůty
a prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g obsahuje:
Léčivá látka:
Doxycyclinum (ut Doxycyclini hyclas) 500 mg
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě
Žlutý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí (brojleři)
Prasata (výkrmová)
Krůty
4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí (brojleři) a krůty: prevence a léčba chronického
respiračního onemocnění (CRD)
způsobeného _Mycoplasma gallisepticum_
Prasata (výkrmová): prevence a léčba klinických respiračních
infekcí způsobených citlivými
kmeny _Pasteurella multocida_
Použití přípravku by mělo být založeno výsledcích testování
citlivosti bakteriálního původce
onemocnění izolovaného ze zvířete. Pokud to není možné,
léčba by měla být založena na
místních (region, farma) epidemiologických datech o citlivostech
bakteriálního původce
onemocnění.
Přítomnost onemocnění v hejně/stádě by měla být potvrzena
před zahájením léčby.
4.3. KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na tetracykliny nebo
pomocné látky přípravku.
Nepoužívejte u zvířat s poruchami jater.
Nepoužívejte u zvířat s poruchami ledvin.
Viz bod 4.7.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Poddávkování nebo nedostatečná délka léčby se považují za
faktory podporující rozvoj
rezistence bakterií a je nutno se jim vyhnout.
U nemocných zvířat se snižuje chuť přijímat potravu a mění se
rovněž příjem vody, proto by v
případě potřeby měla být léčena parenterálně.
4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Nepodávejte prostřednictvím zoxidovaného napájecího systému.
Vzhledem k pravděpodobné variabilitě (časové, místní) v
citlivosti bakterií na
doxycykl