Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Doxycyklin
Laboratorios Calier S.A.
QJ01AA
Doxycycline (Doxycyclinum)
500.0mg/g
Prášek pro podání v pitné vodě
brojleři kura domácího, prasata ve výkrmu, krůty
Tetracykliny
Kódy balení: 9936044 - 5 x 1 kg - vak
2012-03-09
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: LABORATORIOS CALIER, S.A. C/ Barcelonès, 26. Pla del Ramassà. 08520 LES FRANQUESES DEL VALLÈS. BARCELONA. SPAIN 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro kura domácího, krůty a prasata Doxycyclinum (hyclas) 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g obsahuje: Léčivá látka: Doxycyclinum (ut Doxycyclini hyclas)….. 500 mg 4. INDIKACE Kur domácí (brojleři) a krůty: prevence a léčba chronického respiračního onemocnění (CRD) způsobeného _Mycoplasma gallisepticum_. Prasata (výkrmová): prevence a léčba klinických respiračních infekcí způsobených citlivými kmeny _Pasteurella multocida_. Použití přípravku by mělo být založeno výsledcích testování citlivosti bakteriálního původce onemocnění izolovaného ze zvířete. Pokud to není možné, léčba by měla být založena na místních (region, farma) epidemiologických datech o citlivostech bakteriálního původce onemocnění. Přítomnost onemocnění v hejně/stádě by měla být potvrzena před zahájením léčby. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na tetracykliny nebo pomocné látky přípravku. Nepoužívejte u zvířat s poruchami jater. Nepoužívejte u zvířat s poruchami ledvin. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V případech alergické a/nebo fotosenzitivní reakce se doporučuje přerušit léčbu. Dlouhodobou léčbou může být ovlivněna střevní flora, což může vést k zažívacím poruchám. Objeví-li se podezření z výskytu nežádoucích účinků, je nutné léčbu přerušit. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které zde nejsou uvedeny, oznamte to vašemu veterinárnímu lékaři. 7. Lugege kogu dokumenti
SOUHRN ÚDAJU O PŘIPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro kura domácího, krůty a prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g obsahuje: Léčivá látka: Doxycyclinum (ut Doxycyclini hyclas) 500 mg 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě Žlutý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí (brojleři) Prasata (výkrmová) Krůty 4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí (brojleři) a krůty: prevence a léčba chronického respiračního onemocnění (CRD) způsobeného _Mycoplasma gallisepticum_ Prasata (výkrmová): prevence a léčba klinických respiračních infekcí způsobených citlivými kmeny _Pasteurella multocida_ Použití přípravku by mělo být založeno výsledcích testování citlivosti bakteriálního původce onemocnění izolovaného ze zvířete. Pokud to není možné, léčba by měla být založena na místních (region, farma) epidemiologických datech o citlivostech bakteriálního původce onemocnění. Přítomnost onemocnění v hejně/stádě by měla být potvrzena před zahájením léčby. 4.3. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na tetracykliny nebo pomocné látky přípravku. Nepoužívejte u zvířat s poruchami jater. Nepoužívejte u zvířat s poruchami ledvin. Viz bod 4.7. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Poddávkování nebo nedostatečná délka léčby se považují za faktory podporující rozvoj rezistence bakterií a je nutno se jim vyhnout. U nemocných zvířat se snižuje chuť přijímat potravu a mění se rovněž příjem vody, proto by v případě potřeby měla být léčena parenterálně. 4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Nepodávejte prostřednictvím zoxidovaného napájecího systému. Vzhledem k pravděpodobné variabilitě (časové, místní) v citlivosti bakterií na doxycykl Lugege kogu dokumenti