Dovobet 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g Gel

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

betametasondipropionat; kalcipotriolmonohydrat

Saadav alates:

Medartuum AB

ATC kood:

D05AX52

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

betamethasone dipropionate; calcipotriol monohydrate

Annus:

50 mikrogram/g + 0,5 mg/g

Ravimvorm:

Gel

Koostis:

kalcipotriolmonohydrat 52,2 mikrog Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne; betametasondipropionat 0,643 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Terapeutiline ala:

kombinationer

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Plastflaska, 60 g; Plastflaska, 2 x 60 g

Volitamisolek:

Avregistrerad

Loa andmise kuupäev:

2014-11-19

Infovoldik

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DAIVOBET 50 MIKROGRAM/G + 0,5 MG/G GEL
kalcipotriol + betametason
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Daivobet är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Daivobet
3.
Hur du använder Daivobet
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Daivobet ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DAIVOBET ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Daivobet används för lokal behandling av psoriasis i hårbotten hos
vuxna och på andra hudområden
för behandling av mild till måttlig psoriasis av placktyp (psoriasis
vulgaris) hos vuxna. Psoriasis
orsakas av att dina hudceller nybildas alldeles för snabbt. Detta
orsakar rodnad, fjällning och att
hudens tjocklek ökar.
Daivobet innehåller kalcipotriol och betametason. Kalcipotriol
hjälper till att normalisera
hudcellernas tillväxthastighet och betametason lindrar inflammation.
Kalcipotriol och betametason som finns i Daivobet kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DAIVOBET
ANVÄND INTE DAIVOBET
-
om du är allergisk (överkänslig
)
mot kalcipotriol, betametason eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har n�

Toote omadused

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Daivobet 50 mikrogram/g + 0,5 m
g/g gel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 gram gel innehåller 50 mikrogram kalcipotriol (som monohydrat) och
0,5 mg betametason (som
dipropionat).
Hjälpämne med känd effekt:
Butylhydroxitoluen (E321) 160 mikrogram/gram gel
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Gel.
En nästan klar, färglös till svagt benvit gel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lokal behandling av psoriasis i hårbotten hos vuxna. Lokal behandling
av mild till måttlig plack
psoriasis vulgaris hos vuxna på andra områden än i hårbotten.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Daivobet gel appliceras på angripna hudområden en gång dagligen.
Rekommenderad behandlingstid
är 4 veckor för psoriasis i hårbotten och 8 veckor för övriga
hudområden. Om det är nödvändigt att
fortsätta eller upprepa behandlingen efter denna period, bör
behandlingen fortsätta efter läkares
bedömning och under regelbunden medicinsk övervakning.
Vid användning av läkemedel innehållande kalcipotriol bör den
maximala dagliga dosen inte
överstiga 15 g. Den andel av kroppsytan som behandlas med läkemedel
innehållande kalcipotriol bör
inte överskrida 30% (se avsnitt 4.4).
_Vid behandling av hårbotten_
Alla angripna hudområden i hårbotten kan behandlas med Daivobet gel.
Vanligtvis räcker mellan 1 g
och 4 g per dag för behandling av hårbotten (4 g motsvarar en
tesked).
Särskilda patientgrupper
_Nedsatt njur- och leverfunktion_
Säkerheten och effekten av Daivobet gel hos patienter med kraftigt
nedsatt njurfunktion eller
allvarliga leversjukdomar har inte utvärderats.
_Pediatriska patienter_
Säkerheten och effekten av Daivobet gel vid behandling av barn under
18 år har inte fastställts
Nuvarande tillgängliga data hos barn i åldern 12-17 år finns i
avsnitt 4.8 och 5.1, men ingen
dosrekommendation kan fastställas.
Administreringssätt
Daivobet gel ska inte appliceras direkt i ansikte