Dorbene 1 mg/ml Injekční roztok

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Toimeaine:

Medetomidin

Saadav alates:

Laboratorios SYVA, S.A.U.

ATC kood:

QN05CM

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Medetomidine (Medetomidini hydrochloridum)

Annus:

1mg/ml

Ravimvorm:

Injekční roztok

Terapeutiline rühm:

kočky, psi

Terapeutiline ala:

Jiná hypnotika a sedativa

Toote kokkuvõte:

Kódy balení: 9900722 - 1 x 10 ml - injekční lahvička

Loa andmise kuupäev:

2011-11-11

Infovoldik

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Dorbene 1 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Laboratorios SYVA S.A.U., Avda. Párroco Pablo Díez 49-57, 24010
Leon, Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dorbene
1 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
Medetomidini hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Medetomidini hydrochloridum
1,0 mg
(odpovídá 0,85 mg Medetomidinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218)
1,0 mg
Propylparaben (E 216)
0,2 mg
4.
INDIKACE
_Pro psy a kočky:_
Sedace k usnadnění zacházení se zvířaty. Premedikace před
celkovou anestezií.
_Pro kočky:_
V kombinaci s ketaminem pro celkovou anestezii pro menší
chirurgické zákroky s krátkým trváním.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u zvířat:
- s vážným onemocněním kardiovaskulárního nebo respiratorního
aparátu nebo se zhoršenou funkcí
jater nebo ledvin,
- s mechanickými poruchami gastrointestinálního traktu (torze
žaludku, uskřinutí, překážky v jícnu),
- s cukrovkou,
- ve stavu šoku, podvyživených nebo vážně oslabených.
Nepoužívat současně se sympatomimetickými aminy.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na kteroukoli pomocnou látku.
Nepoužívat u zvířat s onemocněním oka, kde by zvýšení
nitroočního tlaku mohlo působit nepříznivě.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po podání lze očekávat snížení srdeční frekvence a rychlosti
dýchání. Může se vyskytnout bradykardie
s atrioventrikulární blokádou (1. a 2. stupně) a příležitostně
extrasystola. Vazokonstrikce koronárních
tepen. Snížený srdeční výdej. Krevní tlak se po podání
zpočátku zvýší a pak se vrátí k normálu anebo
slabě pod normál.
Přípravek může vyvolávat zvracení a to zejména u koček. K tomu
dochází během několika mi

Toote omadused

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dorbene 1 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
1 ml injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Medetomidini hydrochloridum
1,0 mg
(odpovídá 0,85 mg Medetomidinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218)
1,0 mg
Propylparaben (E 216)
0,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
%0%.3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.%0%.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
%0%.4.2INDIKACE
_Pro psy a kočky:_
Sedace k usnadnění zacházení se zvířaty. Premedikace před
celkovou anestezií.
_Pro kočky:_
V kombinaci s ketaminem pro celkovou anestezii pro menší
chirurgické zákroky s krátkým trváním.
%0%.4.3KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u zvířat:
- s vážným onemocněním kardiovaskulárního nebo respiratorního
aparátu nebo se zhoršenou funkcí
jater nebo ledvin,
- s mechanickými poruchami gastrointestinálního traktu (torze
žaludku, uskřinutí, překážky v jícnu),
- s cukrovkou,
- ve stavu šoku, podvyživených nebo vážně oslabených.
Nepoužívat současně se sympatomimetickými aminy.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na kteroukoli pomocnou látku.
Nepoužívat u zvířat s onemocněním oka, kde by zvýšení
nitroočního tlaku mohlo působit nepříznivě.
Viz také bod 4.7
4.5.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Medetomidin nemusí zaručit analgezii po celou dobu sedace, a proto
je třeba u bolestivých zákroků
zvážit poskytnutí další analgezie.
2
4.5.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Každé zvíře by mělo být před sedací nebo anestézií
důkladně klinicky vyšetřeno. Vyvarujte se použití
vyšších dávek medetomidinu u velkých plemen psů. Pozornost by
měla být věnována použití
medetomidinu v kombinaci s jinými anestetiky nebo sedativy (jako je
např. ketamin, thiopental,
propofol, halotan) z důvodu j