Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OXYBUTYNIN HYDROCHLORID
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
G04BD04
OXYBUTYNINE HYDROCHLORIDE
20 Stück, Laufzeit: 36 Monate 50 Stück, Laufzeit: 36 Monate 6 x 50 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Oxybutynin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1989-06-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DITROPAN ® TABLETTEN Wirkstoff: 5 mg Oxybutyninhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ditropan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ditropan beachten? 3. Wie ist Ditropan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ditropan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DITROPAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ditropan ist ein Arzneimittel zur Entspannung der glatten Muskulatur der Harnblase. Ditropan wird angewendet zur symptomatischen Behandlung der Überaktivität und gesteigerten Muskelkontraktion der Harnblase, die sich äußern in: - häufigem Harndrang - vermehrtem nächtlichen Wasserlassen - zwingendem Harndrang - unfreiwilligem Harnverlust (Inkontinenz) - unfreiwilligem Harnverlust (Inkontinenz) nach operativen Eingriffen, die im Bereich Ihrer Harnröhre durchgeführt wurden Ditropan kann angewendet werden zur Behandlung von Kindern ab 5 Jahren und Jugendlichen bei: - unfreiwilligem Harnverlust (Inkontinenz) - vermehrtem oder zwingendem Harndrang - nächtlichem Bettnässen und in Kombination mit nicht medikamentösen Therapien, wenn andere Behandlungen erfolglos waren 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DITROPAN BEACHTEN? DITROPAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, Lugege kogu dokumenti
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ditropan Tabletten 5 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Tablette enthält 5 mg Oxybutyninhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 153,1 mg Lactose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße, bikonvexe, runde Tabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite und auf der anderen Seite mit der Kennzeichnung „OXB 5“ versehen. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Zur symptomatischen Behandlung der Hyperaktivität und Hyperreflexie der Harnblase, die sich _ _äußert in:_ – Pollakisurie, – Nykturie, – imperativen Harndrang, – unfreiwilligem Harnverlust mit oder ohne Dranginkontinenz, – Dranginkontinenz postoperativ nach transurethralen Eingriffen. Kinder und Jugendliche _Oxybutyninhydrochlorid ist indiziert bei Kindern ab 5 Jahren und Jugendlichen bis 18 Jahren bei:_ – Harninkontinenz, zwingendem und vermehrten Harndrang aufgrund einer idiopatischen Reizblase oder einer Reflexblase, – nächtlichem Bettnässen in Verbindung mit einer Überaktivität des Schließmuskels, in Verbindung mit einer nicht medikamentösen Therapie, wenn andere Behandlungen nicht erfolgreich waren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Die Dosierung ist individuell vorzunehmen. Soweit nicht anders verordnet gelten folgende _ _Empfehlungen:_ _Erwachsene _ 3-mal täglich ½ 1 Tablette (7,5–15 mg Oxybutyninhydrochlorid/Tag). Die empfohlene Höchstdosis pro Tag beträgt 4 Tabletten (20 mg Oxybutyninhydrochlorid). 2 _Ältere Patienten (ab 65 Jahren)_ Bei geriatrischen Patienten soll die Dosis reduziert werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). Initialdosis 2-mal täglich ½ Tablette (5 mg Oxybutyninhydrochlorid/Tag). Danach soll die niedrigste wirksame Erhaltungsdosis gewählt werden. Meist ist eine Dosis von 2 Tabletten pro Tag (10 mg Oxybutyninhydroch Lugege kogu dokumenti