Diprophos 7 mg/ml injektionsvæske, suspension

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

BETAMETHASONDINATRIUMPHOSPHAT, BETAMETHASONDIPROPIONAT

Saadav alates:

Paranova Danmark A/S

ATC kood:

H02AB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

BETAMETHASONDINATUMPHOSPHATE, BETAMETHASONDIPROPIONATE

Annus:

7 mg/ml

Ravimvorm:

injektionsvæske, suspension

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2017-07-07

Infovoldik

Indlægsseddel: Information til brugeren
Diprophos
®
7 mg/ml injektionsvæske, suspension
5 mg betamethason (som dipropionat) + 2 mg betamethason (som
dinatriumphosphat)
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen, apoteks personalet eller sundheds personalet hvis
der er mere, du vil vide.
– Kontakt lægen, apoteks personalet eller sundheds personalet hvis
du får bivirkninger, herunder bivirk ninger, som ikke er nævnt i
denne
indlægs seddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Diprophos
3. Sådan bliver du behandlet med Diprophos
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
• Diprophos er et syntetisk binyrebarkhormon.
• Det formindsker tegn på betændelse og irritation af vævene som
rødme, kløe, hævelse, ømhed, smerter og varmefølelse.
• Det nedsætter kroppens immunforsvar.
• Det forhindrer eller svækker allergi.
Du kan blive behandlet med Diprophos ved en række sygdomme, hvor
binyrebarkhormoner virker, f.eks. visse hudsygdomme, forskellige
former for
gigt, be tændelse i ét eller flere led, betændelse i og omkring
senehinder og akut astmaanfald.
Diprophos har en langvarig virkning og kan give en lindring i 1-4 uger
afhængig af sygdommen og typen af indsprøjtning.
Det er sædvanligvis en læge eller sygeplejerske, der giver
indsprøjtningen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doserings etiketten.
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Diprophos
Brug ikke Diprophos:
• hvis du er allergisk over for betamethason eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Diprophos (angivet i punkt 6).
• hvis du har en udbredt svampeinfektion

Toote omadused

24. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIPROPHOS, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 7 MG/ML (PARANOVA)
0.
D.SP.NR
3546
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diprophos
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Betamethason 5 mg som betamethasondipropionat og betamethason 2 mg som
betamethasondinatriumphosphat.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder 9 mg benzylalkohol pr. ml.
Diprophos indeholder methylparahydroxybenzoat (E218) og
propylparahydroxybenzoat
(E216).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tilstande og sygdomme, ved hvilke glukokortikoider er indiceret.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Individuel, afhængig af sygdommens art.
Indgives intramuskulært eller intraartikulært, se nedenstående.
Intramuskulær injektion:
Ved systemisk behandling af de fleste lidelser initieres behandlingen
med 7-14 mg, der
gentages efter behov. Administrationen sker ved dyb intramuskulær
injektion i
glutealmusklen. Dosis og hyppighed afhænger af symptomernes
sværhedsgrad samt
_dk_hum_57774_spc.doc_
_Side 1 af 11_
patientens respons på behandlingen. Ved alvorlige sygdomme som lupus
erythematosus
eller status asthmaticus kan det være nødvendigt at starte med 14
mg.
Ved langt de fleste hudlidelser vil det være tilstrækkeligt med 7 mg
intramuskulært, der
gentages afhængigt af respons.
Ved luftvejssygdomme er der set lindring af symptomer inden for få
timer ved injektion af
7 mg intramuskulært. Effektiv kontrol af symptomer er opnået ved
intramuskulær injektion
af 7-14 mg ved følgende sygdomme: astma, allergisk bronkitis og
allergisk rhinitis.
Ved behandling af akut eller kronisk bursitis er der opnået gode
resultater ved
intramuskulær_ _injektion af 7-14 mg, der gentages efter behov.
Intraartikulær injektion:
Små led:
1,4-2,1 mg,
Mellemstore led:
4-7 mg
Store led:
7-14 mg.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Systemiske svampeinfektioner.
Overfølsomhed over for