Dicural 50 mg

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Toimeaine:

Difloxacina

Saadav alates:

Zoetis Portugal, Lda

ATC kood:

QJ01MA94

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Difloxacina

Ravimvorm:

Comprimido revestido

Manustamisviis:

Via oral

Retsepti tüüp:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Terapeutiline rühm:

Caninos

Terapeutiline ala:

Difloxacina

Toote kokkuvõte:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 10 unidade(s) 51383 Revogado Não; Blister(s) - 20 unidade(s) 51383 Revogado Não; Blister(s) - 100 unidade(s) 51383 Revogado Não

Toote omadused

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Dicural 100 mg/ml solução oral para galinhas e perus
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ACTIVA:
Difloxacina (sob a forma cloridrato)
100 mg
EXCIPIENTES:
Álcool benzílico
100 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral transparente amarelada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Galinhas (frangos e futuras reprodutoras)
Perus (perus jovens até 2 kg p.v.).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Em galinhas e perus:
O medicamento está indicado no tratamento de infecções
respiratórias crónicas
provocadas por estirpes sensíveis de
_Escherichia coli_
e
_Mycoplasma gallisepticum_
.
Em perus:
O medicamento está também indicado no tratamento de infecções
provocadas por
_Pasteurella multocida_
.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Uma vez que não foram efectuados estudos em aves clinicamente
claudicantes, o medicamento não
deve ser administrado em aves com osteoporose ou fraqueza nas patas.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não existem.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
A excessiva dependência a um único grupo de antibióticos pode
resultar na indução de resistências
numa população bacteriana. É aconselhável reservar a utilização
de fluoroquinolonas para o
tratamento de situações clínicas que não tenham respondido
satisfatoriamente ou para as quais se prevê
uma resposta diminuta a outros grupos de antibióticos.
Devem tomar-se em consideração as políticas locais oficiais
relativas à utilização de antimicrobianos
quando se utilize o medicamento.
3
Sempre que possível, as fluorquinolonas devem ser utilizadas somente
quando baseado em testes de
sensibilidade.
A utilização do medicamento para além das instruções fornecidas
no RCM pode aumentar a
prevalência de bactérias resistentes às fluorquinolonas