Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DICLOFENAC NATRIUM
HEXAL PHARMA GmbH
M01AB05
DICLOFENAC SODIUM
14 Stück, Laufzeit: 36 Monate 28 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Diclofenac
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-09-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN_ _ DICLACHEXAL RETARD 75 MG - TABLETTEN_ _ Wirkstoff: Diclofenac-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN._ _ - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT_ _ 1. Was ist DiclacHexal retard und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von DiclacHexal retard beachten? 3. Wie ist DiclacHexal retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist DiclacHexal retard aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen _ _ _ _ 1. WAS IST DICLACHEXAL RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _ _ Diclofenac gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die man als Nicht-Steroidale Anti-Rheumatika (NSAR) bezeichnet. Diclofenac wirkt entzündungshemmend, schmerzlindernd und fiebersenkend. Dadurch kommt es zu einer Besserung rheumatischer Beschwerden wie Ruheschmerz, Bewegungsschmerz, Morgensteifigkeit, Schwellungen der Gelenke und einer Zunahme der Funktionstüchtigkeit; sowie zu einer Besserung bei Schwellungen und Schmerzen nach operativen Eingriffen oder Verletzungen. DiclacHexal retard 75 mg - Tabletten enthalten einen schnell freisetzenden Wirkstoffanteil (12,5 mg Diclofenac-Natrium) und einen über einen längeren Zeitraum verzögert freisetzenden Wirkstoffanteil (62,5 mg Diclofenac-Natrium). DiclacHexal retard kann zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung folgender Schmerzzustände Lugege kogu dokumenti
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DiclacHexal retard 75 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Retardtablette enthält 75 mg Diclofenac-Natrium: 12,5 mg Diclofenac-Natrium schnell freisetzend und 62,5 mg Diclofenac-Natrium langsam freisetzend. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 41,75 mg Lactose-Monohydrat und weniger als 1 mmol Natrium pro Retardtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Weiß-rosa gefärbte, runde, flache Zweischichttabletten mit sofortiger und verzögerter Wirkstofffreisetzung, 7 mm Durchmesser 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei akuten Gelenksentzündungen, einschließlich Gichtanfall chronischen Gelenksentzündungen, insbesondere rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis) Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen Reizzuständen degenerativer Gelenkerkrankungen, einschließlich entzündlicher Wirbelsäulenerkrankungen extraartikulärem Rheumatismus schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen oder Operationen Fieber allein ist keine Indikation. DiclacHexal retard 75 mg – Tabletten werden angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 14 Jahren). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4). 2 Die Dosierung soll dem Krankheitsbild individuell angepasst werden. Der empfohlene Dosisbereich für Erwachsene liegt zwischen 50 und 150 mg Diclofenac-Natrium pro Tag. In leichteren Fällen sowie bei Jugendlichen über 14 Jahren sind in der Regel 50 mg - 100 mg pro Tag ausreichend. Dafür steht Diclofenac auch in anderen Darreichungsformen mit geringerer Dosierung zur Verfügung. _DOSIERUNG_ _ERWACHS Lugege kogu dokumenti