Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner und Puten

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

TIAMULINHYDROGENFUMARAT

Saadav alates:

Elanco GmbH

ATC kood:

QJ01XQ01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

TIAMULINHYDROGENFUMARAT

Ühikuid pakis:

55,6 g Beutel aus laminierter Alufolie, Laufzeit: 36 Monate 111,2 g Beutel aus laminierter Alufolie, Laufzeit: 36 Monate 111,2 g

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutiline rühm:

Antibiotics

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Loa andmise kuupäev:

1979-06-06

Infovoldik

ANHANG III
KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE
A. KOMBINIERTE KENNZEICHNUNG - PACKUNGSBEILAGE
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KOMBINIERTE KENNZEICHNUNG ETIKETT UND
PACKUNGSBEILAGE
LAMINIERTER ALUMINIUMSACK
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine, Hühner und Puten
Tiamulinhydrogenfumarat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jedes g enthält:
Tiamulinhydrogenfumarat 450 mg
4.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser
Weißes bis blassgelbes Granulat
5.
PACKUNGSGRÖSSE(N)
55,6 g
111,2 g
1112 g
5000 g
6.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schweine
-
Behandlung von Schweinedysenterie hervorgerufen durch _Brachyspira
hyodysenteriae_, die gegenüber
Tiamulin empfindlich sind.
-
Behandlung von Porciner Intestinaler Spirochätose (Colitis)
verursacht durch _Brachyspira pilosicoli_,
die gegenüber Tiamulin empflindlich sind.
-
Behandlung von Porciner Proliferativer Enteropathie (Ileitis)
verursacht durch _Lawsonia _
_intracellularis_, die gegenüber Tiamulin empfindlich sind.
-
Behandlung und Metaphylaxe von enzootischer Pneumonie verursacht durch
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae _einschließlich Infektionen, die durch _Pasteurella
multocida_ kompliziert werden und
die gegenüber Tiamulin empfindlich sind.
-
Behandlung von Pleuropneumonie verursacht durch _Actinobacillus
pleuropneumoniae_, die gegenüber
Tiamulin empfindlich sind.
Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung in der
Herde nachgewiesen sein.
Hühner
-
Behandlung und Metaphylaxe der Chronic Respiratory Disease verursacht
durch _Mycoplasma _
_gallisepticum_ sowie der Luftsackentzündung und der infektiösen
Synovitis verursacht durch
_Myco

Toote omadused

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine, Hühner und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF: Tiamulinhydrogenfumarat
450 mg/g
(entspricht 365 mg/g Tiamulin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser
Weißes bis blassgelbes Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Schweine
Hühner
Puten
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Schweine
i) Behandlung von Schweinedysenterie hervorgerufen durch _Brachyspira
hyodysenteriae_, die
gegenüber Tiamulin empfindlich sind. Vor der Anwendung des
Tierarzneimittels muss die Erkrankung
in der Herde nachgewiesen sein.
ii) Behandlung von Porciner Intestinaler Spirochätose (Colitis)
verursacht durch _Brachyspira _
_pilosicoli_, die gegenüber Tiamulin empfindlich sind. Vor der
Anwendung des Tierarzneimittels muss
die Erkrankung in der Herde nachgewiesen sein.
iii) Behandlung von Porciner Proliferativer Enteropathie (Ileitis)
verursacht durch _Lawsonia _
_intracellularis_, die gegenüber Tiamulin empfindlich sind. Vor der
Anwendung des Tierarzneimittels
muss die Erkrankung in der Herde nachgewiesen sein.
iv) Behandlung und Metaphylaxe von enzootischer Pneumonie verursacht
durch _Mycoplasma_
_hyopneumoniae _einschließlich Infektionen, die durch _Pasteurella
multocida_ kompliziert werden und
die gegenüber Tiamulin empfindlich sind. Vor der Anwendung des
Tierarzneimittels muss die
Erkrankung in der Herde nachgewiesen sein.
v) Behandlung von Pleuropneumonie verursacht durch _Actinobacillus
pleuropneumoniae_, die
gegenüber Tiamulin empfindlich sind. Vor der Anwendung des
Tierarzneimittels muss die Erkrankung
in der Herde nachgewiesen sein.
Hühner
Behandlung und Metaphylaxe der Chronic Respiratory Disease verursacht
durch _Mycoplasma _
_gallisepticum_ sowie der Luftsackentzündun