Coprenessa 8+2,5 mg tabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

INDAPAMID (vandfri), Perindopril tert-butylamin

Saadav alates:

Krka Sverige AB

ATC kood:

C09BA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

INDAPAMID (anhydrous), Perindopril tert-butylamine

Annus:

8+2,5 mg

Ravimvorm:

tabletter

Loa andmise kuupäev:

2011-05-01

Toote omadused

INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
7. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COPRENESSA, TABLETTER 8 MG/2,5 MG
0.
D.SP.NR.
25294
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Coprenessa
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 8 mg perindopril tert-butylamin svarende til
6,68 mg perindopril og
2,5 mg indapamid.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
lactose
Hver tablet indeholder 134,96 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide, ovale, let bikonvekse tabletter med delekærv på den ene side.
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge, ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Coprenessa (8 mg/2,5 mg) er indiceret som erstatningsbehandling til
behandling af
essentiel hypertension til patienter, som allerede kontrolleres med
perindopril og
indapamid, der gives samtidig og på det samme dosisniveau.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_dk_hum_46470_spc.doc_
_Side 1 af 26_
DOSERING
Den sædvanlige dosis er en tablet Coprenessa 8 mg/2,5 mg daglig som
enkeltdosis, helst
om morgenen og før et måltid.
Ældre (se pkt. 4.4)
Hos ældre skal plasma-kreatinin justeres i relation til alder, vægt
og køn. Ældre patienter
kan behandles, hvis nyrefunktionen er normal og efter vurdering af
blodtryksrespons.
Nedsat nyrefunktion (se punkt 4.4)
Hos patienter med alvorligt og moderat nedsat nyrefunktion
(kreatininclearance under
60 ml/min) er behandlingen kontraindiceret.
Hos patienter med en kreatininclearance over eller lig med 60 ml/min
er det ikke påkrævet
at justere dosis.
Den normale medicinske praksis inkluderer hyppig kontrol af kreatinin-
og
kaliumniveauer.