Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Methadonhydrochlorid
Eurovet Animal Health B.V.
QN02AC90
Methadone Hydrochloride
10 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2012-03-04
1. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR COMFORTAN VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR 27221 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Comfortan Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: AKTIVT STOF: 8,9 mg methadon (svarende til 10 mg methadonhydrochlorid) HJÆLPESTOFFER: Methylparahydroxbenzoat (E218) 1,0 mg Propylparahydroxybenzoat 0,2 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. En klar, farveløs til svagt gul opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hunde og katte. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Analgesi af hunde og katte. Præmedicinering for generel anæstesi eller neuroleptanalgesi af hunde og katte i kombination med neuroleptika. _46793_spc.doc_ _Side 1 af 7_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes på dyr med udtalt respirationsbesvær. Bør ikke anvendes på dyr med alvorlig lever- eller nyredysfunktion. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER På grund af den individuelle respons på methadon, skal dyrene monitoreres med jævne mellemrum for at sikre at lægemidlet har tilstrækkelig effekt i den ønskede varighed. Produktet må kun anvendes efter forudgående, grundig, klinisk undersøgelse. Hos katte kan pupildilation observeres længe efter ophør af den analgesiske virkning. Den kliniske virkning af den administrerede dosis bør derfor ikke vurderes på baggrund af denne parameter. Greyhounds kan kræve højere dosering end andre racer for at opnå et effektivt plasmaniveau. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Methadon kan lejlighedsvis afstedkomme respiratorisk depression og som med andre opioider skal der udvises agtpågivenhed ved behandling af dyr med respirationsproblemer eller ved dyr som modtager behandling med lægemidler, som kan forårsage respiratorisk depression. Da methadon metaboliseres af leveren, kan virkningens intensitet og varighed påvirk Lugege kogu dokumenti