Clindabactin 55 mg Žvýkací tableta

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Toimeaine:

Klindamycin

Saadav alates:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kood:

QJ01FF

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Clindamycin (Clindamycinum)

Ravimvorm:

Žvýkací tableta

Terapeutiline rühm:

psi, kočky

Terapeutiline ala:

Linkosamidy

Toote kokkuvõte:

Kódy balení: 9907395 - 1 x 10 tableta - blistr

Loa andmise kuupäev:

2019-06-04

Infovoldik

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
CLINDABACTIN 55 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY A KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clindabactin 55 mg žvýkací tablety pro psy a kočky
klindamycin
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Clindamycinum (ut clindamycini hydrochloridum)
55 mg
Světle hnědá s hnědými tečkami, kulatá a konvexní žvýkací
aromatizovaná 9mm tableta s vyraženou
dělící rýhou ve tvaru kříže na jedné straně.
Tablety lze rozdělit na 2 nebo 4 stejné části.
4.
INDIKACE
Psi
Léčba infikovaných ran a abscesů a infekcí ústní dutiny
včetně periodontálního onemocnění,
vyvolaných nebo spojených se zárodky _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_ spp. (s výjimkou
_Streptococcus faecalis_), _Bacteroides_ spp., _Fusobacterium
necrophorum_ a _Clostridium perfringens_
citlivými ke klindamycinu.
Léčba povrchové pyodermie spojené se zárodky _Staphylococcus
pseudintermedius _citlivými ke
klindamycinu.
Léčba osteomyelitidy vyvolané zárodky _Staphylococcus aureus
_citlivými ke klindamycinu.
Kočky
Léčba infikovaných ran a abscesů a infekcí ústní dutiny
včetně periodontálního onemocnění,
vyvolaných bakteriemi citlivými ke klindamycinu.
2
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek nebo na
linkomycin. Nepodávat králíkům, křečkům, morčatům,
činčilám, koním a přežvýkavcům, protože
požití klindamycinu u těchto druhů může mít za následek
závažné gastrointestinální poruchy, které
mohou vést k úhynu.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Méně čast

Toote omadused

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clindabactin 55 mg žvýkací tablety pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Clindamycinum (ut clindamycini hydrochloridum)
55 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta.
Světle hnědá s hnědými tečkami, kulatá a konvexní žvýkací
aromatizovaná 9mm tableta s vyraženou
dělící rýhou ve tvaru křížena jedné straně.
Tablety lze rozdělit na 2 nebo 4 stejné části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi
Léčba infikovaných ran a abscesů a infekcí ústní dutiny
včetně periodontálního onemocnění,
vyvolaných nebo spojených se zárodky _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_ spp. (s výjimkou
_Streptococcus faecalis_), _Bacteroides_ spp., _Fusobacterium
necrophorum_ a _Clostridium perfringens_
citlivými ke klindamycinu.
Léčba povrchové pyodermie spojené se zárodky _Staphylococcus
pseudintermedius _citlivými ke
klindamycinu.
Léčba osteomyelitidy vyvolané zárodky _Staphylococcus aureus
_citlivými ke klindamycinu.
Kočky
Léčba infikovaných ran a abscesů a infekcí ústní dutiny
včetně periodontálního onemocnění,
vyvolaných bakteriemi citlivými ke klindamycinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek nebo na
linkomycin. Nepodávat králíkům, křečkům, morčatům,
činčilám, koním a přežvýkavcům, protože
požití klindamycinu u těchto druhů může mít za následek
závažné gastrointestinální poruchy, které
mohou vést k úhynu.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
2
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Žvýkací tablety jsou ochuceny. Tablety uchovávejte mimo dosah
zvířat, aby nedošlo k náhodnému