Clavaseptin 50 mg Tableta

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Toimeaine:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Saadav alates:

Vetoquinol s.r.o.

ATC kood:

QJ01CR

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)

Annus:

50mg

Ravimvorm:

Tableta

Terapeutiline rühm:

psi, kočky

Terapeutiline ala:

Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory

Toote kokkuvõte:

Kódy balení: 9901029 - 1 x 10 tableta - blistr

Loa andmise kuupäev:

2011-06-24

Infovoldik

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CLAVASEPTIN 50 MG
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Vétoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5,
Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Vetoquinol, Magny-Vernois, F – 70200 Lure, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clavaseptin 50 mg ochucené tablety pro psy a kočky
Amoxicillinum / acidum clavulanicum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH
LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum)
40 mg
Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas)
10 mg
Hnědý oxid železitý (E172)
0,095 mg
Béžová tableta s dělící rýhou. Tabletu lze dělit na dvě
stejné části.
4.
INDIKACE
Psi:
léčba nebo doplňující léčba periodontálních infekcí
vyvolaných bakteriemi citlivými na
amoxicilin v kombinaci kyselinou klavulanovou, tj. _Pasteurella _spp.,
_Streptococcus_ spp. a _Escherichia_
_coli_.
Kočky: léčba kožních infekcí (včetně poranění a abscesů)
vyvolaných bakteriemi citlivými na
amoxicilin v kombinaci kyselinou klavulanovou, tj. _Pasteurella _spp.,
_Staphylococcus _spp.,
_Streptococcus _spp. and _Escherichia coli_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na peniciliny či jiné
látky ze skupiny beta-laktamů nebo na
kteroukoli z pomocných látek.
Nepodávejte pískomilům, morčatům, křečkům, králíkům a
činčilám.
Nepodávat koním a přežvýkavcům.
Nepoužívat u zvířat s vážnou dysfunkcí ledvin doprovázenou
anurií nebo oligurií.
Nepoužívat v případě známé rezistence na kombinaci amoxicilinu
a kyseliny klavulanové.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Mohou se vyskytnout zvracení a průjem. V závislosti na závažnosti
nežádoucích účinků a zvážení
terapeutického prospěchu a rizika veterinárním lékařem může
být léčba přerušena.
Mohou se vyskytnout reakce přecitlivělosti (alergické

Toote omadused

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clavaseptin 50 mg ochucené tablety pro psy a kočky
Amoxicillinum / acidum clavulanicum
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
Léčivé látky:
Amoxicillinum (jako amoxicillinum
trihydricum)….……………..………
40 mg
Acidum clavulanicum (jako kalii
clavulanas)…………………………..…
10 mg
Pomocné látky
Hnědý oxid železitý
(E172)………………………….…..…….…..
0,095 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Béžová tableta s dělící rýhou. Tabletu lze dělit na dvě
stejné části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi:
léčba nebo doplňující léčba periodontálních infekcí
vyvolaných bakteriemi citlivými na
amoxicilin v kombinaci kyselinou klavulanovou, tj. _Pasteurella _spp.,
_Streptococcus_ spp. a _Escherichia_
_coli_.
Kočky:
léčba kožních infekcí (včetně poranění a abscesů)
vyvolaných bakteriemi citlivými na
amoxicilin v kombinaci kyselinou klavulanovou, tj.
_Pasteurella _
spp.,
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus _spp. and _Escherichia coli_.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na peniciliny či jiné
látky ze skupiny beta-laktamů nebo na
kteroukoli z pomocných látek.
Nepodávejte pískomilům, morčatům, křečkům, králíkům a
činčilám.
Nepodávat koním a přežvýkavcům.
Nepoužívat u zvířat s vážnou dysfunkcí ledvin doprovázenou
anurií nebo oligurií.
Nepoužívat v případě známé rezistence na kombinaci amoxicilinu
a kyseliny klavulanové.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Kromě kontraindikací uvedených v bodě 4.3:
U zvířat s poškozením funkce jater a ledvin se přípravek
použije pouze po zvážení terapeutického
prospěchu a r