CLAMOXYL L.A. Injekční suspenze

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Toimeaine:

Amoxicilin

Saadav alates:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATC kood:

QJ01CA

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Amoxicillin (Amoxicillinum)

Ravimvorm:

Injekční suspenze

Terapeutiline rühm:

kočky, ovce, prasata ve výkrmu, psi, skot, prasata

Terapeutiline ala:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Toote kokkuvõte:

Kódy balení: 9902260 - 1 x 100 ml - lahvička; 9996954 - 250 x 1 ml - lahvička

Loa andmise kuupäev:

1991-07-25

Infovoldik

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CLAMOXYL LA 150 mg/ml injekční suspenze
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Česká republika, s.r.o., Náměstí 14. října 642/17, 150
00 Praha 5, Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolňování šarží:
Haupt Pharma Latina S.r.l., SS 156 Km 47,600, 041 00 Borgo San Michele
(Latina), Itálie
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CLAMOXYL LA 150 mg/ml injekční suspenze
Amoxicillinum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum) 150 mg
Bílá až našedle bílá olejová jemná fluidní suspenze.
4. INDIKACE
Léčba infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými k amoxicilinu,
kde je požadována prodloužená
účinnost po jednorázové aplikaci včetně sekundárních
bakteriálních infekcí.
Jednotlivé indikace pro použití přípravku:
1.
Infekce zažívacího traktu, včetně enteritid
2.
Infekce respiračního traktu, včetně pneumonií mladého skotu
3.
Infekce urogenitálního traktu, včetně cystitid a metritid
4.
Infekce kůže a měkkých tkání, včetně ran, abscesů, infekcí
paznehtů a tlapek, onemocnění
kloubů a pupku.
5.
Perioperační profylaxe
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při známé přecitlivělosti na peniciliny, jiné
beta-laktamy nebo na některou z pomocných
látek. Amoxicilin nepodávejte perorálně nebo parenterálně
králíkům, morčatům, křečkům a jiným
malým býložravcům. Přípravek není určen pro intravenózní
podání.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Použití přípravku může příležitostně vyvolat lokální
reakci.
Pokud se u vašeho zvířete vyskytne kterýkoli z nežádoucích
účinků, sdělte to svému veterinárnímu
lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky m

Toote omadused

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CLAMOXYL LA 150 mg/ml injekční suspenze
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum) 150 mg/ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
Bílá až našedle bílá olejová jemná fluidní suspenze.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, ovce, prasata, psi a kočky.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými k amoxicilinu,
kde je požadována prodloužená
účinnost po jednorázové aplikaci včetně sekundárních
bakteriálních infekcí.
Jednotlivé indikace pro použití přípravku:
1.
Infekce zažívacího traktu, včetně enteritid
2.
Infekce respiračního traktu, včetně pneumonií mladého skotu
3.
Infekce urogenitálního traktu, včetně cystitid a metritid
4.
Infekce kůže a měkkých tkání, včetně ran, abscesů, infekcí
paznehtů a tlapek, infekce kloubů a
pupku.
5.
Perioperační profylaxe
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při známé přecitlivělosti na peniciliny, jiné
beta-laktamy nebo na některou z pomocných
látek. Amoxicilin nepodávejte perorálně nebo parenterálně
králíkům, morčatům, křečkům a jiným
malým býložravcům. Přípravek není určen pro intravenózní
podání.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní upozornění pro použití u zvířat
V přítomnosti vody dochází k rychlé hydrolýze amoxicilinu, je
proto nezbytné používat vždy suchou
stříkačku, aby se zabránilo kontaminaci suspenze vodou.
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud
to není možné, je nutné za