Cisatracurium Kabi 2 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Toimeaine:

Cisatrakūbrs

Saadav alates:

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland

ATC kood:

M03AC11

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Cisatracur

Annus:

2 mg/ml

Ravimvorm:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Retsepti tüüp:

Pr.II stac.

Valmistatud:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Volitamisolek:

Uz neierobežotu laiku

Infovoldik

SASKAŅOTS ZVA 12-10-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
Cisatracurium Kabi 2 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
cisatracurium
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju,
jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Cisatracurium Kabi un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cisatracurium Kabi ievadīšanas
3.
Kā ievadīs Cisatracurium Kabi
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cisatracurium Kabi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Cisatracurium Kabi un kādam nolūkam to lieto
Cisatracurium Kabi pieder zāļu grupai, ko sauc par muskuļu
relaksantiem.
Cisatracurium Kabi lieto:

muskuļu atslābināšanai dažādu ķirurģisku operāciju laikā
pieaugušajiem un bērniem vecākiem par
1 mēnesi,

lai atvieglotu caurules ievadīšanu trahejā (endotraheāla
intubācija), ja cilvēkam nepieciešama
palīdzība elpošanā,

muskuļu atslābināšanai pieaugušajiem
intensīvajā terapijā.
2.
Kas Jums jāzina pirms Cisatracurium Kabi ievadīšanas
Nelietojiet Cisatracurium Kabi šādos gadījumos
•
Ja Jums ir alerģija pret cisatrakūru, atrakūriju vai
benzēnsulfonskābi.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Cisatracurium Kabi lietošanas konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu, ja Jums ir:
-
muskuļu vājums, nogurums vai grūtības koordinēt kustības
(myasthenia gravis),
-
neiromuskulāras slimības, tādas kā muskuļu atrofija, paralīze,
motoro neironu slimība vai cerebrālā
trieka,
-
apdegums, kura dēļ nepieciešama medicīniska ārstēšana,
-
smagi skābju-sārmu un/va

Toote omadused

1
SASKAŅOTS ZVA 12-10-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cisatracurium Kabi 2 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma injekcijām/infūzijām satur 2,68 mg cisatrakūra
besilāta, kas atbilst 2 mg cisatrakūra
(Cisatracurium).
1 ampula ar 2,5 ml šķīduma injekcijām/infūzijām satur 6,7 mg
cisatrakūra besilāta, kas atbilst 5 mg
cisatrakūra.
1 ampula ar 5 ml šķīduma injekcijām/infūzijām satur 13,4 mg
cisatrakūra besilāta, kas atbilst 10 mg
cisatrakūra.
1 ampula ar 10 ml šķīduma injekcijām/infūzijām satur 26,8 mg
cisatrakūra besilāta, kas atbilst 20 mg
cisatrakūra.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens vai zaļgani dzeltens
šķīdums ar pH 3,0 - 3,8.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Cisatracurium Kabi ir indicēts lietošanai ķirurģisko un citu
procedūru laikā pieaugušajiem un bērniem no
1 mēneša vecuma. Cisatracurium Kabi ir indicēts arī lietošanai
pieaugušajiem, kuriem nepieciešama
intensīvā terapija. Cisatracurium Kabi var lietot kā papildu
līdzekli vispārējai anestēzijai vai sedācijai
intensīvās terapijas nodaļās (ITN), lai atslābinātu skeleta
muskulatūru un atvieglotu endotraheālu
intubāciju un mehānisko plaušu ventilāciju.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Cisatracurium Kabi ievadīšanu drīkst veikt tikai anesteziologs vai
cits ārsts, kurš pārzina neiromuskulāro
blokatoru lietošanu un iedarbību, vai kāds cits šāda ārsta
uzraudzībā. Jābūt pieejamam instrumentu
komplektam trahejas intubācijai un aprīkojumam, kas nepieciešams
plaušu ventilācijas un adekvātas
arteriālās oksigenācijas uzturēšanai. Lai varētu individualizēt
nepieciešamo devu, Cisatracurium Kabi
lietošanas laikā iesaka veikt neiromuskulāro funkciju monitoringu.
Devas
-
Lietošana intravenozās bolus devas veidā
Devas pieaugušajiem
Endotraheāla intubācij