Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, VANDFRIT
Paranova Danmark A/S
S02AA15
CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, WATERFRIT
3 mg/ml
øredråber, opløsning
Markedsført
2014-08-12
Indlægsseddel: Information til brugeren Ciloxan ® 3 mg/ml øredråber, opløsning ciprofloxacin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Ciloxan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Ciloxan 3. Sådan skal du bruge Ciloxan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ciloxan er et antibiotikum. Det anvendes til behandling af akut betændelse (infektion) i øregangen og det ydre øre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CILOXAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Brug ikke Ciloxan: – Hvis du er allergisk over for ciprofloxacin, andre lignende stoffer (quinoloner), eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ciloxan (angivet i punkt 6). Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Ciloxan. Brug kun Ciloxan til at dryppe i øret/ørerne. Rådfør dig med lægen: - Hvis du bemærker de første tegn på hudud slæt eller nogen anden overfølsomhedsreak tion, herunder nældefeber, kløe eller ånde drætsproblemer, skal du stoppe behandlingen og straks kontakte din læge. Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion, kan akut behand ling være nødvendig. - Hvis du får åndedrætsbesvær, ring 112. - Hvis dine symptomer bliver væ Lugege kogu dokumenti
4. MARTS 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR CILOXAN, ØREDRÅBER, OPLØSNING (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 08866 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ciloxan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder 3,5 mg ciprofloxacinhydrochlorid svarende til 3,0 mg ciprofloxacin base/ml. Hjælpestoffer: 1 ml opløsning indeholder 0,06 mg benzalkoniumchlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øredråber, opløsning (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne og børn over 1 år Behandling af dyrkningsverificeret moderat til alvorlig akut otitis externa, når de identificerede bakterier er følsomme for ciprofloxacin. Der henvises til den officielle vejledning om korrekt anvendelse af antibakterielle midler. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne og børn over 1 år Dosis til voksne er 4 dråber Ciloxan 2 gange daglig i øregangen. Dosis til børn er 3 dråber Ciloxan 2 gange daglig i øregangen. Patienter, der bruger méche/otowick, skal have dobbelt dosis ved den første administration (dvs. 6 dråber til børn og 8 dråber til voksne). Nedsat lever- og nyrefunktion Ciloxan er ikke undersøgt hos disse patientpopulationer. _dk_hum_54568_spc.doc_ _Side 1 af 8_ INDGIVELSESMÅDE Til anvendelse i øret. For at undgå kontaminering af dråbespidsen og indholdet skal man være opmærksom på ikke at berøre øret, den ydre øregang, omgivende område eller andre overflader med spidsen af flasken. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for ciprofloxacin, andre quinoloner, eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1 . 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Kun til anvendelse i øret. Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges. Alvorlige og enkelte tilfælde af fatale allergiske (anafylaktiske) reaktioner, nogle allerede efter den første dosis, er observeret hos patienter i behandling med systemisk administreret quinoloner. Nogle reaktioner var ledsaget af kardiovaskulært kollaps, bevidstlø Lugege kogu dokumenti