Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, VANDFRIT
Novartis Healthcare A/S
S01AE03
CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, WATERFRIT
3 mg/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
1994-05-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CILOXAN ® 3 MG/ML, ØJENDRÅBER, OPLØSNING ciprofloxacin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Ciloxan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Ciloxan 3. Sådan skal du bruge Ciloxan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ciloxan indeholder det aktive stof ciprofloxacin. Ciprofloxacin er et antibiotikum, der bruges til behandling af øjenbetændelse. Ciloxan kan bruges af voksne og børn. _ _ Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CILOXAN BRUG IKKE CILOXAN • Hvis du er allergisk over for ciprofloxacin, andre lignende stoffer (quinoloner), eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Ciloxan. Brug kun Ciloxan til at dryppe i øjet/øjnene. Rådfør dig med lægen: • Hvis du bemærker de første tegn på hududslæt eller nogen anden overfølsomhedsreaktion, herunder nældefeber, kløe eller åndedrætsproblemer, skal du stoppe behandlingen og straks kontakte din læge. Hvis du får en alvorlig overfølsomhedsreaktion, kan akut behandling være nødvendig. • Hvis du får åndedrætsbesvær, ring 112. Lugege kogu dokumenti
8. OKTOBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR CILOXAN, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 8866 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ciloxan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 3,5 mg ciprofloxacinhydrochlorid svarende til 3 mg ciprofloxacin base. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 1 ml indeholder 0,06 mg benzalkoniumchlorid Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Øjeninfektioner forårsaget af ciprofloxacinfølsomme bakterier. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne, nyfødte (0-27 dage), spædbørn og småbørn (28 dage til 23 måneder), børn (2-11 år) samt unge (12-16 år) 1 dråbe i det inficerede øje hver 2. time de første 2 dage, derefter 1 dråbe hver 4. time. Nedsat lever- og nyrefunktion Ciloxan er ikke undersøgt hos disse patientpopulationer. Indgivelsesmåde Kun til okulær brug. _dk_hum_15071_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Hvis sikkerhedsringen omkring hætten sidder løst, når flasken åbnes, skal den fjernes, inden præparatet tages i brug. For at undgå kontaminering af dråbespidsen og opløsningen skal man være opmærksom på ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken. Rolig lukning af øjet og nasolakrimal okklusion i 2 minutter anbefales efter administration. Det kan reducere den systemiske absorption af lægemidler indgivet i øjet og resultere i færre systemiske bivirkninger. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for ciprofloxacin, andre quinoloner, eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1 . 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Kun til okulær brug. Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges. Alvorlige og enkelte tilfælde af fatale allergiske (anafylaktiske) reaktioner, nogle allerede efter den første dosis, er observeret hos patienter i behandling med systemisk administreret quinoloner. Nogle reaktioner var ledsaget af ka Lugege kogu dokumenti