Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acétate de chlormadinone
LABORATOIRE THERAMEX
G03DB06
acetate chlormadinone
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > acétate de chlormadinone : 5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
liste I
PROGESTATIFS
363 286-4 ou 34009 363 286 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 287-0 ou 34009 363 287 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 677-4 ou 34009 366 677 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2003-11-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/01/2007 Dénomination du médicament CHLORMADINONE THERAMEX 5 mg, comprimé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CHLORMADINONE THERAMEX 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CHLORMADINONE THERAMEX 5 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE CHLORMADINONE THERAMEX 5 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CHLORMADINONE THERAMEX 5 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CHLORMADINONE THERAMEX 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans les troubles gynécologiques suivants : · Irrégularités du cycle, · Troubles précédant les règles et règles douloureuses, · Douleurs des seins, · Cycle artificiel en association avec un estrogène, · Hémorragies fonctionnelles et saignements en rapport avec des fibromes, · Endométriose (présence de muqueuse utérine en dehors de l'utérus). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CHLORMADINONE THERAMEX 5 mg, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS CHLORMADINONE THERAMEX 5 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS SUIVANTS : · allergie connue à l'un des constit Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/01/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CHLORMADINONE THERAMEX 5 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acétate de chlormadinone .................................................................................................................... 5 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Troubles liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux observés en période préménopausique (irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynie…), · Hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes, · Endométrioses, · Cycle artificiel en association avec un estrogène, · Dysménorrhée. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte. · Troubles liés à une insuffisance en progestérone du corps jaune: 2 comprimés par jour, en 1 ou 2 prises, du 16 ème au 25 ème jour du cycle inclus. · Cycle artificiel en association avec un estrogène : En règle général, 2 comprimés par jour, pendant les 12 à 14 derniers jours de traitement estrogénique. · Hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes : 1 à 2 comprimés par jour pendant 10 jours, du 16 ème au 25 ème jour du cycle. · Endométriose (traitement continu) : 2 comprimés par jour. 4.3. Contre-indications Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : · Hypersensibilité à l'un des constituants de ce médicament, · Accidents thromboemboliques en évolution, · Altérations graves de la fonction hépatique, · Hémorragies génitales non diagnostiquées. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde Les études pharmacocliniques n'ont pas permis de démontrer un effet antigonadotrope complet chez toutes les patientes. Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse. Bien qu'aucun risque thromboembolique ni métabolique n'ait jamais Lugege kogu dokumenti