Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CETIRIZINDIHYDROCHLORID
Mylan AB
R06AE07
cetirizine dihydrochloride
10 mg
filmovertrukne tabletter
Ikke markedsført
2002-01-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CETIRIZIN MYLAN 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER cetirizin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT. DEN INDEHOLDER VIGTIGE INFORMATIONER. De kan få Cetirizin Mylan uden recept. For at opnå den bedste behandling skal De være omhyggelig med at følge anvisningerne for Cetirizin Mylan. • Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. • Spørg på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. • Kontakt lægen, hvis De får det værre, eller hvis De ikke får det bedre. • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Cetirizin Mylan 3. Sådan skal De tage Cetirizin Mylan 4. Bivirkninger. 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cetirizin Mylan hører til gruppen af lægemidler, der kaldes antihistaminer og anvendes til behandling af allergiske lidelser. Cetirizin Mylan virker ved at blokere virkningen af histamin, som er et stof, der findes i kroppens væv, og som blandt andet udløser kløe i huden, løbenæse, tilstoppet næse, øjenkløe, røde øjne og tåreflod. Virkningen af Cetirizin Mylan indtræder efter 2 timer og holder i 24 timer. Voksne og unge over 12 år: Cetirizin Mylan anvendes til behandling af symptomer på høfeber og høsnue, ledsagende allergisk øjenbetændelse samt til behandling af kronisk nældefeber. Børn 6-12 år: Cetirizin Mylan anvendes til behandling af symptomer på høfeber og høsnue samt til behandling af kronisk nældefeber. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DE VIDE FØR DE BEGYNDER AT TAGE CETIRIZIN MYLAN TAG IKKE CETIRIZIN MYLAN: • hvis De er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof cetirizindihydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cetirizin Mylan. • hvis De har alvorligt nedsat nyrefunktion. Cetirizin Mylan tabletter må ikke anvendes til børn under 6 Lugege kogu dokumenti
31. OKTOBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR CETIRIZIN "MYLAN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 20933 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cetirizin "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på En filmovertrukket tablet indeholder 74,3 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Hvide, kapselformede, filmovertrukne tabletter med delekærv, mærket "CZ" og "10" på den ene side og "G" på den anden. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Cetirizin "Mylan" er indiceret til voksne og børn fra 6 år - til lindring af nasale og okulære symptomer af sæsonbetinget og helårs allergisk rhinitis. - til lindring af symptomer på kronisk idiopatisk urticaria. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Børn fra 6 til 12 år _dk_hum_32388_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 5 mg to gange daglig (en halv tablet to gange daglig). Voksne og unge over 12 år 10 mg en gang daglig (1 tablet). Ældre Data tyder ikke på, at dosis behøves reduceret til ældre patienter, forudsat at nyrefunktionen er normal. Pædiatrisk population Anvendelse af den filmovertrukne tabletformulering anbefales ikke til børn under 6 år, da denne formulering ikke muliggør hensigtsmæssig dosisjustering. Patienter med moderat til alvorlig nedsat nyrefunktion Doseringsintervallerne skal individualiseres i overensstemmelse med nyrefunktionen. Der henvises til nedenstående skema og dosis justeres som anvist. For at anvende doseringstabellen, er det nødvendigt, at beregne patientens kreatinin clearance (CLcr) i ml/min. CLcr (ml/min) kan estimeres ud fra bestemmelse af serumkreatinin (mg/dl) ved brug af følgende formel: CLcr Dosisjusteringer for voksne patienter med nedsat nyrefunktion GRUPPE KREATININ CLEARANCE (ML/MIN) DOSIS OG FREKVENS Normal ≥80 10 mg en gang daglig Mild 50 – 79 10 mg en gang daglig Moderat 30 – 49 5 mg e Lugege kogu dokumenti