Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kombinace benzimidazoles a související látky
Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. (2)
QP52AC
Combinations of benzimidazoles and related substances (Praziquantelum, Pyranteli embonas, Fenbendazolum)
Tableta
psi
Benzimidazoles a související látky
Kódy balení: 9936735 - 2 x 5 tableta - blistr
1997-12-08
PŘÍBALOVÁ INFORMACE CESTAL PLUS FLAVOUR 50 MG / 144 MG / 200 MG TABLETY PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: CEVA ANIMAL HEALTH SLOVAKIA, s.r.o., Prievozská 5434/6A, 821 09 Bratislava - mestská časť Ružinov, SR Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: LAVET Pharmaceuticals Ltd., 2143 Kistarcsa, Bathyany u. 4/b, Maďarsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CESTAL PLUS FLAVOUR 50 MG / 144 MG / 200 MG TABLETY PRO PSY Praziquantelum, Pyranteli embonas, Fenbendazolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÉ LÁTKY: Praziquantelum 50 mg, Pyranteli embonas 144 mg, Fenbendazolum 200,0 mg v 1 tabletě. Světle šedo-hnědé, neobalené, ploché tablety s půlící rýhou. 4. INDIKACE Cestal Plus flavour je určen na léčbu a prevenci infestací všemi druhy tasemnic a oblých červů u psů a štěňat: - askaridy: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (dospělci a vývojová stadia) - ankylostomy: _Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala_ (dospělci) - trichuridy: _Trichuris vulpis_ (dospělci) - tasemnice: _Echinococcus species, Taenia _spp.,_ Dipylidium caninum_ (dospělci a vývojová stadia) 5. KONTRAINDIKACE Věnujte zvýšenou pozornost při podávání léku zvířatům ve špatném výživném stavu. Nepoužívejte při známé přecitlivělosti na některou z léčivých nebo pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Akutní toxicita léku je >2000 mg/kg ž. hm. Díky nízké toxicitě má Cestal Plus flavour vysoký index bezpečnosti. Při podání pětinásobku doporučené dávky během bezpečnostních testů nebyly zaznamenány žádné nepříznivé klinické, hematologické nebo biochemické reakce. Také klinické studie nevykázaly žádné nežádoucí účinky. 1 Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to pr Lugege kogu dokumenti
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CESTAL PLUS flavour 50 mg / 144 mg / 200 mg tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÉ LÁTKY: Praziquantelum 50 mg, Pyranteli embonas 144 mg, Fenbendazolum 200,0 mg v 1 tabletě. POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Světle šedo-hnědé, neobalené, ploché tablety s půlící rýhou. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Cestal Plus flavour je určen na léčbu a prevenci infestací všemi druhy tasemnic a oblých červů u psů a štěňat: - askaridy: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (dospělci a vývojová stadia) - ankylostomy: _Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala_ (dospělci) - trichuridy: _Trichuris vulpis_ (dospělci) - tasemnicemi: _Echinococcus species, Taenia species, Dipylidium caninum_ (dospělci a vývojová stadia) 4.3 KONTRAINDIKACE Věnujte zvýšenou pozornost při podávání léku zvířatům ve špatném výživném stavu. Nepoužívejte při známé přecitlivělosti na některou z léčivých nebo pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Rezistence parazitů vůči kterékoliv skupině anthelmintik se může vyvinout po častém, opakovaném použití anthelmintik ze stejné skupiny. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Předcházejte poddávkování z důvodu nesprávního určení živé hmotnosti či nesprávným podáním léku. 1 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Po použití přípravku si umyjte ruce. V případě náhodného požití vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Lidé se známou přecitlivělostí na prazikvantel, pyrantel-embonát nebo fenbendazol by neměli přicházet do kontaktu s tímto veterinárním léčivým př Lugege kogu dokumenti