Cerazette 75 Mikrogramm Filmtabletten

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

DESOGESTREL

Saadav alates:

Orifarm GmbH

ATC kood:

G03AC09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DESOGESTREL

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

2018-11-07

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
CERAZETTE 75 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Desogestrel
1000132643-001-03
Psychiatrische Erkrankungen
Manche Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel wie Cerazette
anwenden, berichten über Depression
oder depressive Verstimmung. Depressionen können schwerwiegend sein
und gelegentlich zu
Selbsttötungsgedanken führen. Wenn bei Ihnen Stimmungsschwankungen
und depressive Symp-
tome auftreten, lassen Sie sich so rasch wie möglich von Ihrem Arzt
medizinisch beraten.
KINDER UND JUGENDLICHE
Es liegen keine Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit bei
Jugendlichen unter 18 Jahren vor.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Cerazette und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cerazette beachten?
3. Wie ist Cerazette einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cerazette aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CERAZETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cerazette wird zur Verhütung einer Schwangerschaft verwendet.
Cerazette enthält eine kleine
Menge eines bestimmten weiblichen Sexualhormons, das Gestagen
DESOGESTREL. Aus diesem
Grund wird Cerazette eine reine Gestagenpille genannt. Im Gegensatz zu
kombinierten Pillen enthält
die reine Gestagenpille kein Östrogen neben dem Gestagen.
Die meisten reinen Gestagenpillen wirken hauptsächlich dadurch, dass
sie das Eindringen

Toote omadused

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Cerazette 75 mcg Tabletten - 1 -
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cerazette 75 Mikrogramm Filmtabletten
2. QUALITIATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
circa 55 mg Lactose- Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die Tablette ist weiß, rund, bikonvex und hat einen Durchmesser von 5
mm. Auf einer Seite ist sie mit KV
über 2 codiert, auf der anderen Seite mit ORGANON

.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Cerazette genau
wie vorgeschrieben angewendet
werden (siehe „Anwendung von Cerazette“ und „Erstanwendung von
Cerazette“).
Spezielle Patientengruppen
_Nierenfunktionsstörung_
Es wurden keine klinischen Studien bei Patientinnen mit
Nierenfunktionsstörung durchgeführt.
_Leberfunktionsstörung_
Es wurden keine klinischen Studien bei Patientinnen mit
Leberfunktionsstörung durchgeführt. Da der
Metabolismus der Steroidhormone bei Patienten mit schwerer
Lebererkrankung beeinträchtigt sein
könnte,
ist
die
Anwendung
von
Cerazette
bei
diesen
Frauen,
solange
die
Leberwerte
sich
nicht
normalisiert haben, nicht indiziert (siehe Abschnitt 4.3).
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cerazette bei Jugendlichen unter 18
Jahren ist nicht nachgewiesen.
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
ANWENDUNG VON CERAZETTE
Die Tabletten müssen jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit
eingenommen werden, damit das Intervall
zwischen zwei Tabletten immer 24 Stunden beträgt. Die erste
Filmtablette soll am ersten Tag der
Regelblutung eingenommen werden. Danach wird täglich jeweils eine
Filmtablette eingenommen, auch
wenn Blutungen auftreten. Wenn die Filmtabletten eines Blisters
aufgebraucht sind, wird unmittelbar am
nächsten Tag mit der