Ceporex 180 mg/ml Injekční suspenze

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Toimeaine:

Cefalexin

Saadav alates:

Intervet International, B.V.

ATC kood:

QJ01DB

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Cefalexin (Cefalexinum)

Annus:

180mg/ml

Ravimvorm:

Injekční suspenze

Terapeutiline rühm:

kočky, skot, psi

Terapeutiline ala:

První generace cefalosporinů

Toote kokkuvõte:

Kódy balení: 9937383 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Loa andmise kuupäev:

1995-12-29

Infovoldik

1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
85716 Unterschleissheim
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ceporex 180 mg/ml injekční suspenze
Cefalexinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Přípravek je bílá až žlutohnědá suspenze obsahující v 1 ml:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefalexinum
180 mg
4.
INDIKACE
Bakteriální infekce skotu, psů a koček způsobené mikroorganismy
citlivými k působení
cefalexinu.
Mikroorganismy s pravděpodobnou _in vitro_ citlivostí k působení
cefalexinu:
_Staphylococcus_
spp. (včetně penicilináza rezistentních kmenů, vyjma meticilin
rezistentních kmenů)
_Escherichia_
_coli_
(vyjma kmenů produkujících určité typy beta-laktamáz (např.
cefalosporinázy)
_Streptococcus_ spp.
_Actinomyces bovis_
_Corynebacterium_ spp.
_Haemophilus_ spp.
_Pasteurella_ spp.
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
_Proteus_ spp.
_Clostridium_ spp.
_Micrococcus_ spp.
_Fusobacterium_ spp.
_Moraxella_ spp.
_Peptostreptococcus_ spp.
_Actinobacillus_ _lignieresii_
_Peptococcus_ spp.
Ceporex je indikován pro použití při léčbě infekcí dýchacího
traktu, urogenitálního traktu,
kůže a lokalizovaných infekcí měkkých tkání psů a koček.
U psů může být také používán při léčbě infekcí
gastrointestinálního traktu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
1
Aplikace přípravku může být doprovázena lokální reakcí
tkáně v místě podání.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot
Psi
Kočky
8.
DÁVKOVÁ

Toote omadused

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ceporex 180 mg/ml injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefalexinum
180 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
Bílá až žlutohnědá suspenze
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot
Psi
Kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Bakteriální infekce skotu, psů a koček způsobené mikroorganismy
citlivými k působení
cefalexinu.
Následující mikroorganismy byly shledány při testování _in
vitro_ jako citlivé k působení
cefalexinu:
_Staphylococcus_
spp. (včetně penicilináza rezistentních kmenů, vyjma meticilin
rezistentních kmenů)
_Escherichia_
_coli_
(vyjma kmenů produkujících určité typy beta-laktamáz (např.
cefalosporinázy)
_Streptococcus_ spp.
_Actinomyces bovis_
_Corynebacterium_ spp.
_Haemophilus_ spp.
_Pasteurella_ spp.
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
_Proteus_ spp.
_Clostridium_ spp.
_Micrococcus_ spp.
_Fusobacterium_ spp.
_Moraxella_ spp.
_Peptostreptococcus_ spp.
_Actinobacillus_ _lignieresii_
_Peptococcus_ spp.
Ceporex je indikován pro použití při léčbě infekcí dýchacího
traktu, urogenitálního traktu,
kůže a lokalizovaných infekcí měkkých tkání psů a koček.
U psů může být také používán při léčbě infekcí
gastrointestinálního traktu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Ačkoli hypersenzitivita k cefalexinu je velmi neobvyklá,nesmí být
Ceporex podáván
zvířatům u nichž je tato přecitlivělost známa.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Tak jako u jiných léků, které jsou vylučovány převážně
ledvinami, může docházet ke
kumulaci léku v těle v případě renálního selhání. V
případech, kdy je známa přítomnost
renálního selhání, doporučujeme redukovat doporučenou dávku
léku.
1
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Ceporex není vhodný pro intravenózní a intrathek