Celecoxib Stada 100 mg kapseli, kova

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Celecoxib

Saadav alates:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC kood:

M01AH01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Celecoxib

Annus:

100 mg

Ravimvorm:

kapseli, kova

Ühikuid pakis:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 395840), 100 (VNR-numero: 427644) Ei kaupan: 10, 20, 20 (VNR-numero: 436813), 30, 40, 50, 60, 80, 90, 10

Retsepti tüüp:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 20, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180

Terapeutiline ala:

selekoksibi

Toote kokkuvõte:

Substituutioryhmä: 1339

Volitamisolek:

Myyntilupa myönnetty

Loa andmise kuupäev:

2014-03-28

Infovoldik

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CELECOXIB STADA 100 MG KAPSELI, KOVA
CELECOXIB STADA 200 MG KAPSELI, KOVA
selekoksibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Celecoxib Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Celecoxib Stada
-valmistetta
3.
Miten Celecoxib Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Celecoxib Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CELECOXIB STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Celecoxib Stada -valmistetta käytetään aikuisille NIVELREUMAN,
NIVELRIKON ja SELKÄRANKAREUMAN oireiden
lievitykseen.
Celecoxib Stada kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä ei-steroidiset
tulehduskipulääkkeet ja sen alaryhmään
nimeltä syklo-oksigenaasi 2:n (COX-2:n) estäjät (koksibit).
Elimistössä muodostuu prostaglandiineja, jotka
voivat aiheuttaa kipua ja tulehdusta. Nivelreuman ja nivelrikon
tapaisissa sairauksissa prostaglandiineja
muodostuu tavallista enemmän. Celecoxib Stada vähentää
prostaglandiinien
muodostumista ja lievittää siten
kipua ja tulehdusta.
Lääkkeesi pitäisi helpottaa oireitasi jo muutaman tunnin sisällä
ensimmäisen annoksen ottamisesta, mutta
selekoksibin täydellisen vaikutuksen ilmenemiseen saattaa kulua
useita päiviä.
Selekoksibia, jota Celecoxib Stada sisältää, voidaan joskus

Toote omadused

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Celecoxib STADA 100 mg kapseli, kova
Celecoxib STADA 200 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Celecoxib Stada 100 mg
Yksi kapseli sisältää 100 mg selekoksibia.
Celecoxib Stada 200 mg
Yksi kapseli sisältää 200 mg selekoksibia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi Celecoxib Stada 100 mg kapseli sisältää 24,875 mg
laktoosimonohydraattia.
Yksi Celecoxib Stada 200 mg kapseli sisältää 49,75 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
100 mg: kova valkoinen liivatekapseli, jossa on sininen pää ja se
sisältää valkoista tai melkein valkoista
kiteistä jauhetta.
200 mg: kova valkoinen liivate kapseli, jossa on keltainen pää ja se
sisältää valkoista tai melkein valkoista
kiteistä jauhetta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Celecoxib Stada on tarkoitettu aikuisille oireiden lievitykseen
nivelrikon, nivelreuman ja selkärankareuman
hoidossa.
Selektiivisen syklo-oksigenaasi 2:n (COX-2:n) estäjän
määräämisen tulee perustua arvioon kyseisen potilaan
kokonaisriskeistä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Koska selekoksibiin liittyvät sydän- ja verisuoniriskit saattavat
suurentua, kun annosta suurennetaan tai
altistuminen pitenee, hoidon tulee kestää mahdollisimman lyhyen
aikaa ja hoidossa on käytettävä pienintä
tehokasta vuorokausiannosta. Potilaan oireiden lievityksen tarve ja
hoitovaste on uudelleenarvioitava
ajoittain, etenkin nivelrikkopotilailla (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.8 ja
5.1).
_Nivelrikko_
Tavallinen suositeltu vuorokausiannos on 200 mg kerran vuorokaudessa
tai jaettuna kahteen annokseen.
Joillakin potilailla,
joilla oireet eivät lievity riittävästi, 200 mg kahdesti
vuorokaudessa voi lisätä hoidon
tehoa. Jos hoidosta saatava hyöty ei ole lisääntynyt kahden viikon
jälkeen, on harkittava muita
hoitovaihtoehtoja.
_Nivelreuma_
Suositeltu aloitusannos on 200 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen
annokseen. Tarvittaessa annoksen