Cefuroxim "Fresenius Kabi" 750 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

CEFUROXIM

Saadav alates:

Fresenius Kabi AB

ATC kood:

J01DC02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CEFUROXIME

Annus:

750 mg

Ravimvorm:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2009-11-08

Infovoldik

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CEFUROXIM FRESENIUS KABI 750 MG OG 1500 MG PULVER TIL
INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
_ _
cefuroxim
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Cefuroxim Fresenius Kabi
3.
Sådan bliver du behandlet med Cefuroxim Fresenius Kabi
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cefuroxim Fresenius Kabi er et antibiotikum, der anvendes til voksne
og børn. Det virker ved at dræbe
bakterier, som forårsager infektioner. Det tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes
_cefalosporiner_
.
CEFUROXIM FRESENIUS KABI ANVENDES TIL AT BEHANDLE INFEKTIONER
i:
•
lungerne eller brystkassen
•
urinvejene
•
huden og bløddele
•
maven
Cefuroxim Fresenius Kabi anvendes desuden:
•
til forebyggelse af infektioner i forbindelse med operationer.
Din læge kan undersøge hvilken bakterie, som forårsager din
infektion og overvåge, om denne
bakterie er følsom overfor cefuroxim i løbet af din behandling.
Lægen kan give dig Cefuroxim Fresenius Kabi for noget andet. Spørg
lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE OM CEFUROXIM FRESENIUS KABI
DU MÅ IKKE FÅ CEFUROXIM FRESENIUS KABI
•
HVIS DU ER ALLERGISK
over for
ANTIBIOTIKA AF TYPEN CEFALOSPORINER
eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Cefuroxim Fresenius Kabi (angivet i punkt 6).
•
hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion (
_overfølsomhedsreaktion_
) over for antibiotika af
typen betalaktamer (penicilliner, monobaktamer og carbapenemer).
 TAL MED LÆGEN, FØR
du får Cefuroxim Fresenius K

Toote omadused

14. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Cefuroxim "Fresenius Kabi", pulver til injektions-/infusionsvæske,
opløsning
0.
D.SP.NR.
25066
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cefuroxim "Fresenius Kabi"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
750 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Et hætteglas indeholder 750 mg cefuroxim (som 789 mg
cefuroximnatrium).
1500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Et hætteglas indeholder 1500 mg cefuroxim (som 1578 mg
cefuroximnatrium).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
750 mg: Hvert hætteglas indeholder 40,63 mg natrium.
1500 mg: Hvert hætteglas indeholder 81,26 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Hvidt til flødefarvet pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Cefuroxim "Fresenius Kabi" er indiceret til behandling af
nedenstående infektioner hos
voksne og børn, herunder nyfødte (fra fødslen) (se pkt. 4.4 og
5.1).

Pneumoni erhvervet uden for sygehus.

Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis.

Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonefritis.

Bløddelsinfektioner: cellulit, erysipelas og sårinfektioner.
dk_hum_40966_spc.doc
Side 1 af 14

Intraabdominale infektioner (se pkt. 4.4).

Profylakse mod infektioner i forbindelse med gastrointestinal
(herunder øsofageal),
ortopædisk, kardiovaskulær og gynækologisk kirurgi (herunder
kejsersnit).
Ved behandling og forebyggelse af infektioner, hvor der er stor
sandsynlighed for anaerobe
mikroorganismer, bør cefuroxim administreres i kombination med andre
relevante
antibiotika.
Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende
hensigtsmæssig brug af
antibiotika.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Tabel 1: Voksne og børn ≥ 40 kg
Indikation
Dosering
Pneumoni erhvervet uden for sygehus og akutte
eksacerbationer af kronisk bronkitis
750 mg hver 8. time (intravenøst eller
intramuskulært)
Bløddelsinfektioner: cellulit, erysipelas