Ceftriaxon "Stragen" 500 mg pulver til injektionsv?ske, opl?sning

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

Ceftriaxonnatrium

Saadav alates:

Stragen Nordic A/S

ATC kood:

J01DD04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ceftriaxone sodium

Annus:

500 mg

Ravimvorm:

pulver til injektionsvæske, opløsning

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Toote omadused

10. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Ceftriaxon ”Stragen”, pulver til injektionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
24635
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ceftriaxon ”Stragen”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ceftriaxonnatrium svarende til ceftriaxon 500 mg
Ceftriaxonnatrium svarende til ceftriaxon 1 g
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektionsvæske, opløsning.
Hvidt til gulligt pulver
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Ceftriaxon er indiceret til behandling af følgende infektioner hos
voksne og børn,
inklusive
spædbørn født til termin (fra fødslen)
:
-
Bakteriel meningitis
-
Ikke-nosokomiel pneumoni
-
Nosokomiel pneumoni
-
Akut otitis media
-
Intra-abdominal infektion
-
Kompliceret urinvejsinfektion (inklusive pyelonefritis)
-
Infektioner i knogler og led
-
Kompliceret hud- og bløddelsinfektion
-
Gonorré
-
Syfilis
-
Bakteriel endokarditis
Ceftriaxon ”Stragen” kan anvendes til:
-
Behandling af akut eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom hos
voksne
-
Behandling af dissemineret Lyme-borreliose (tidligt stadie II) og sent
stadie (III) hos
voksne og børn, herunder nyfødte fra 15 dage og ældre.
-
Profylaktisk mod infektioner før kirurgiske indgreb
dk_hum_39682_spc.doc
Side 1 af 20
-
Behandling af neutropene patienter med feber, hvor der er mistanke om
bakteriel
infektion
-
Behandling af patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse med
eller hvor der er
mistanke om forbindelse med nogen af ovenstående infektioner.
Ceftriaxon ”Stragen” skal administreres sammen med andre
antibiotika, hvis de formodede
kausale bakterier ikke falder inden for dets spektrum (se pkt. 4.4).
Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende
hensigtsmæssig brug af
antibiotika.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Dosis afhænger af sværhedsgrad, følsomhed, infektionssted og
infektionstype samt af
patientens alder og lever- og nyrefunktion.
Dosisanbefalingerne i tabellerne nedenfor er de generelt anbefalede
doser for disse
indikationer. I meget svære tilfælde bør