Cec Sandoz 500 mg - Filmtabletten

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

CEFACLOR MONOHYDRAT

Saadav alates:

Sandoz GmbH

ATC kood:

J01DC04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CEFACLOR MONOHYDRATE

Ühikuid pakis:

12 Stück, Laufzeit: 24 Monate

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutiline ala:

Cefaclor

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

1997-12-16

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEC SANDOZ 500 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Cefaclor
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cec Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cec Sandoz beachten?
3.
Wie ist Cec Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cec Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEC SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cec Sandoz enthält den Wirkstoff Cefaclor. Cefaclor ist ein
Breitspektrum-Antibiotikum aus
der
Gruppe
der
Cephalosporine.
Es
hat
bakterientötende
Eigenschaften
und
wird
gegen
Infektionen
u n d
Krankheiten
e i n g e s e t z t ,
d i e
d u r c h
v e r s c h i e d e n e ,
Cefaclor-empfindliche
Mikroorganismen verursacht werden:
Infektionen
−
der oberen und unteren Atemwege (Bronchitis, Lungenentzündung)
−
d e s
Hals-Nasen-Ohrenbereichs
( M i t t e l o h r e n t z ü n d u n g ,
N e b e n h ö h l e n e n t z ü n d u n g ,
Mandelentzündung und Rachenentzündung)
−
der Niere und der ableitenden Harnwege
−
der Haut und der Weichteilgewebe
−
Gonorrhö (ist eine, auch als Tripper bekannte, Geschlechtskrankheit)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEC SANDOZ BEACHTEN?
CEC SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Cefaclor,
andere

Toote omadused

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cec Sandoz 500 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält: 524,4 mg Cefaclor-Monohydrat, entsprechend
500 mg Cefaclor.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ocker-gelbe, längliche, bikonvexe Filmtablette mit beidseitiger
Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen
unterschiedlichen Schweregrades,
die durch Cefaclor-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden
und einer oralen
Therapie zugänglich sind.
Dazu zählen Infektionen

der oberen und unteren Atemwege (Pneumonie, akute Bronchitis,
akute Exazerbationen
der chronischen Bronchitis)

des Hals-Nasen-Ohrenbereichs (Otitis media, Sinusitis, Tonsillitis und
Pharyngitis)

der Niere und der ableitenden Harnwege (Pyelonephritis und akute
unkomplizierte
Cystitis)

der Haut und der Weichteilgewebe

sowie Gonorrhöe
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen
sind bei der Anwendung von Cefaclor zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 10 Jahre_
Die Normaldosierung beträgt 3mal täglich 500 mg Cefaclor,
entsprechend 3mal täglich
1 Filmtablette.

Bei
schweren
Infektionen
(wie
Lungenentzündung)
oder
Infektionen
durch
weniger
empfindliche Erreger kann die Dosis verdoppelt werden.
In einzelnen Fällen wurden Erwachsenen Dosen bis zu 4 g täglich
verabreicht, die gut
vertragen wurden. Diese Dosis ist nicht zu überschreiten.
2

Bei leichten Infektionen, wie z. B. unkomplizierten Infektionen der
ableitenden Harnwege,
ist die Dosierung von 3mal täglich 250 mg Cefaclor ausreichend.

Zur Behandlung der akuten gonorrhoisch