Riik: Šveits
keel: saksa
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
bicalutamidum
Medius AG
L02BB03
bicalutamidum
Filmtabletten
bicalutamidum 150 mg, lactosum monohydricum 183 mg, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.945 mg, povidonum K 29-32, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 300, E 171, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Prostatakarzinom
zugelassen
1995-07-31
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Casodex® AstraZeneca AG Was ist Casodex und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Casodex enthält den Wirkstoff Bicalutamid. Dieser blockiert die unerwünschte Wirkung der Androgene (männliche Sexualhormone) auf das Zellwachstum der Prostata. Casodex in der Dosierung 50 mg wird angewendet zur Behandlung des fortgeschrittenen Prostatatumors mit Metastasen (Ableger) in Kombination mit anderer medikamentöser oder chirurgischer Behandlung. Casodex in der Dosierung 150 mg wird eingesetzt zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen Prostatatumors ohne Metastasen (Ableger), sofern eine andere medikamentöse Behandlung, eine chirurgische Behandlung oder eine Bestrahlung nicht angewendet werden können, oder als unterstützende Behandlung nach operativer Entfernung oder Bestrahlung. Casodex darf nur unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin verwendet werden. Wann darf Casodex nicht eingenommen werden? Casodex darf bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe nicht eingenommen werden. Casodex darf nicht von Frauen eingenommen werden, dies gilt im Besonderen auch für schwangere oder stillende Frauen. Casodex darf auch nicht von Kindern und Jugendlichen eingenommen werden. Wann ist bei der Einnahme von Casodex Vorsicht geboten? Bei mässigen bis schweren Lebererkrankungen sollte Casodex nur mit Vorsicht angewendet werden. Der Arzt oder die Ärztin wird deshalb eventuell vor und während der Therapie Ihre Leberfunktion überprüfen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie an Herz- Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION Casodex® AstraZeneca AG Zusammensetzung Wirkstoff: Bicalutamidum. Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten à 50 mg bzw. 150 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Casodex (50 mg/Tag) in Kombination mit LHRH-Analoga oder Orchiektomie beim fortgeschrittenen, metastasierenden Prostatakarzinom (M1). Die Erfahrungen in Kombination mit chirurgischer Kastration sind beschränkt. Casodex (150 mg/Tag) beim lokal fortgeschrittenen Prostatakarzinom (T3-4, jedes N, M0; T1-2, N+, M0) als Monotherapie, wenn die Standardtherapien radikale Prostatektomie, Radiotherapie, chirurgische oder medikamentöse Kastration nicht geeignet sind. Casodex (150 mg/Tag) adjuvant nach radikaler Prostatektomie oder Strahlentherapie bei Patienten mit einem lokal fortgeschrittenen Prostatakarzinom und hohem Risiko einer Progression. Beim metastasierenden Prostatakarzinom soll die Monotherapie mit Casodex 150 mg/Tag nicht angewendet werden. Dosierung/Anwendung Art der Anwendung Anwendung einmal täglich unabhängig von einer Mahlzeit. Casodex 50 mg (beim fortgeschrittenen, metastasierenden Prostatakarzinom) Die Dosierung bei Männern beträgt 50 mg. Die Behandlung mit Casodex soll gleichzeitig mit der Behandlung mit LHRH-Analoga beginnen. Casodex 150 mg (beim lokal fortgeschrittenen Prostatakarzinom) Die Dosierung bei Männern beträgt 150 mg. Dauer der Behandlung Die Anwendung von Casodex kann solange fortgesetzt werden, wie Hinweise für ein therapeutisches Ansprechen vorliegen oder bis unerwünschte Wirkungen einen Therapieabbruch erforderlich machen. Spezielle Dosierungsanweisungen Ältere Patienten Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist nicht erforderlich Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Bei leichten bis mittelschweren Nierenerkrankungen sind keine Dosisanpassungen notwendig. Es liegen keine Daten für die Dosierung bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz vor (Kreatinin- Clearance <20 ml/Min.) (siehe «Kinetik spezieller Patient Lugege kogu dokumenti