Cardalis
Riik: Euroopa Liit
keel: bulgaaria
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
Infovoldik
(PIL)
04-11-2021
Toote omadused
(SPC)
04-11-2021
Avaliku hindamisaruande
(PAR)
17-06-2013
Toimeaine:
benazepril hydrochloride, spironolactone
Saadav alates:
Ceva Santé Animale
ATC kood:
QC09BA07
INN (Rahvusvaheline Nimetus):
benazepril hydrochloride, spironolactone
Terapeutiline rühm:
Кучета
Terapeutiline ala:
СЪРДЕЧНО-СЪДОВАТА СИСТЕМА
Näidustused:
За лечението на конгестивна сърдечна недостатъчност, причинена от хронично дегенеративно клапно заболяване при кучета (с подходяща диуретична подкрепа).
Toote kokkuvõte:
Revision: 4
Volitamisolek:
упълномощен
Loa andmise kuupäev:
2012-07-23
Infovoldik
17
B. ЛИСТОВКА
18
ЛИСТОВКА:
Cardalis 2,5 mg/20 mg дъвчащи таблетки за
кучета
Кардалис 2,5 mg/20 mg дъвчащи таблетки за
кучета
Cardalis 5 mg/40 mg дъвчащи таблетки за кучета
Кардалис 5 mg/40 mgдъвчащи таблетки за
кучета
Cardalis 10 mg/80 mg дъвчащи таблетки за кучета
Кардалис 10 mg/80 mg дъвчащи таблетки за
кучета
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
France
Производители, отговорни за
освобождаване на партидата:
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudéac
France
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 2
73614 Schorndorf
Germany
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Cardalis 2,5 mg/20 mg дъвчащи таблетки за
кучета
Benazepril hydrochloride 2,5 mg, spironolactone 20 mg
Cardalis 5 mg/40 mg дъвчащи таблетки за кучета
Benazepril hydrochloride 5 mg, spironolactone 40 mg
Cardalis 10 mg/80 mg дъвчащи таблетки за кучета
Benazepril hydrochloride 10 mg, spironolactone 80 mg
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка за дъвчене съдържа:
BENAZEPRIL
HYDROCHLORIDE (HCL)
SPIRONOLACTONE
Cardalis 2,5 mg/20 mg таблетки
2,5 mg
20 mg
Cardalis 5 mg/40 mg таблетки
5 mg
40 mg
Cardalis 10 mg/80 mg таблетки
10 mg
80 mg
Таблетките са кафяви, овкусени,
продълговати, с делителна линия и са
дъвчащи.
19
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ П
Lugege kogu dokumenti
Toote omadused
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Cardalis 2,5 mg/20 mg дъвчащи таблетки за
кучета
Кардалис 2,5 mg/20 mg дъвчащи таблетки за
кучета
Cardalis 5 mg/40 mg дъвчащи таблетки за кучета
Кардалис 5 mg/40 mg дъвчащи таблетки за
кучета
Cardalis 10 mg/80 mg дъвчащи таблетки за кучета
Кардалис 10 mg/80 mg дъвчащи таблетки за
кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка за дъвчене съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:_ _
BENAZEPRIL
HYDROCHLORIDE (HCL)
SPIRONOLACTONE
Cardalis 2,5 mg/20 mg таблетки
2,5 mg
20 mg
Cardalis 5 mg/40 mg таблетки
5 mg
40 mg
Cardalis 10 mg/80 mg таблетки
10 mg
80 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетка за дъвчене.
Кафяви овкусени продълговати
таблетки за дъвчене с делителна линия.
Таблетките могат да бъдат разделени
на еднакви половинки.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение на конгестивна сърдечна
недостатъчност, причинена от хронично
дегенеративно
заболяване на клапите при кучета (в
комбинация с диуретици, където е
необходимо).
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва по в
Lugege kogu dokumenti
