Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carbamazepin
Umedica Netherlands B.V. (8188701)
100 mg
Tablette
Teil 1 - Tablette; Carbamazepin (00662) 100 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-08-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CARBAMAZEPIN UMEDICA 100-MG, 200-MG UND 400-MG TABLETTEN (CARBAMAZEPIN) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Carbamazepin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Carbamazepin beachten? 3. Wie ist Carbamazepin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Carbamazepin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CARBAMAZEPIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Carbamazepin Tablette enthält den Wirkstoff Carbamazepin. Der Wirkstoff Carbamazepin hat verschiedene Auswirkungen auf den Körper. Es ist ein Antikonvulsivum (beugt epileptischen Anfällen vor), es kann auch einige Arten von Schmerzen modulieren und Stimmungsstörungen kontrollieren. Carbamazepin wird verwendet: ● zur Behandlung einiger Formen der Epilepsie, ● zur Behandlung von anfallsartig auftretenden Gesichtsschmerzen, auch Trigeminusneuralgie genannt, ● zur Kontrolle schwerer Stimmungsstörungen, wenn einige andere Arzneimittel nicht wirken. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARBAMAZEPIN BEACHTEN? CARBAMAZEPIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,: ● wenn Sie glauben, dass Sie möglicherweise allergisch gegen Carbamazepin oder ähnliche Arzneimittel wie Oxcarbazepin (Trileptal) oder gegen eine verwandte Gruppe von Arzneimitte Lugege kogu dokumenti
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Carbamazepin Umedica 100mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Der Wirkstoff ist Carbamazepin. Eine Tablette enthält 100 mg Carbamazepin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten 100-mg Tabletten: Weiß bis cremeweiß, runde, flache unbeschichtete Tabletten mit abgeschrägten Rändern mit einseitiger Bruchkerbe, mit der Prägung “CAR” und “100” auf der Seite mit der Bruchkerbe und glatt auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ● Epilepsie – generalisierte tonisch-klonische und partielle Anfälle. Hinweis: Die Carbamazepin-Tablette ist normalerweise bei Absencen (Petit mal) und myoklonischen Anfällen nicht wirksam.kann sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit anderen antiepileptischen Behandlungen verwendet werden. ● paroxysmaler Schmerz der Trigeminusneuralgie. ● zur Prophylaxe der manisch-depressiven Psychose bei Patienten, die nicht auf eine Lithiumtherapie ansprechen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Ältere Patienten sollten wegen möglicher veränderter Pharmakokinetik und des erhöhten Risikos für Wechselwirkungen mit anderen Wirkstoffen mit Vorsicht behandelt werden (siehe Abschnitt 4.5). Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin sollten Patienten han-chinesischer oder thailändischer Abstammung auf die Genvariante HLA-B*1502 hin untersucht werden, wenn dies irgendwie möglich ist, denn dieses Allel ist ein starker Prädiktor für das Risiko des Auftretens des Stevens-Johnson-Syndroms bei einer Behandlung mit Carbamazepin (siehe Hinweise zu Gentests und Hautreaktionen in Abschnitt 4.4). _Epilepsie:_ Die Carbamazepin-Dosis sollte an die Bedürfnisse des einzelnen Patienten angepasst werden, um eine angemessene Kontrolle der Anfälle zu erreichen. Die Festlegung der optimalen Dosis sollte übe Lugege kogu dokumenti