Carbamazepin "Paranova" 200 mg depottabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

CARBAMAZEPIN

Saadav alates:

Paranova Danmark A/S

ATC kood:

N03AF01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

carbamazepine

Annus:

200 mg

Ravimvorm:

depottabletter

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2016-12-08

Infovoldik

Indlægsseddel: Information til brugeren
Carbamazepin Paranova
200 mg og 400 mg depottabletter
carbamazepin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Carbamazepin Paranova
3. Sådan skal du tage Carbamazepin Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Carbamazepin Paranova påvirker hjernen, så hjernen bedre kan styre
musklerne og kroppens bevægelser.
Du kan bruge Carbamazepin Paranova mod:
• epilepsi.
• en nervesygdom, der giver smerter i ansigtet (trigeminusneuralgi).
• sygdom, der medfører stor urinproduktion og stærk tørst
(diabetes insipidus).
• alkoholabstinenser.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CARBAMAZEPIN PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke Carbamazepin Paranova:
-
Hvis du er allergisk over for carbamazepin, eller lignende stoffer
(f.eks. visse typer medicin mod depression) eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Carbamazepin Paranova (angivet i punkt 6).
-
Hvis du har en hjertesygdom med svækket overledning af hjertets
impulser (A/V blok).
-
Hvis du har eller har haft svækkelse af knoglemarven
(knoglemarvsdepression).
-
Hvis du har eller har haft stofskiftesygdommen porfyri.
-
Hvis du t

Toote omadused

16. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CARBAMAZEPIN ”PARANOVA”, DEPOTTABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR
02689
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Carbamazepin ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVATITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt stof: Carbamazepin.
Depottabletterne indeholder henholdsvis 200 mg og 400 mg carbamazepin.
Hjælpestof: Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi:

Simple eller komplekse partielle anfald (med eller uden
bevidsthedstab) med eller uden
sekundær generalisering.

Generaliserede tonisk-kloniske anfald. Anfald af blandet type.
Carbamazepin ”Paranova” kan anvendes såvel som monoterapi som til
kombinationsbehandling.
Carbamazepin ”Paranova” er sædvanligvis ikke effektivt ved
absencer (petit mal) og
myokloniske anfald (se 4.4 særlige advarsler og forsigtighedsregler
vedrørende brugen).

Trigeminusneuralgi.

Diabetes insipidus.

Alkoholabstinenssymptomer.
_dk_hum_58613_spc.doc_
_Side 1 af 24_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Depottabletten (1 hel tablet eller, hvis dette er ordineret, kun ½
tablet) bør synkes hele
sammen med væske.
På grund af langsom, kontrolleret frigørelse af det aktive
indholdsstof fra depottabletter, er
disse designet til at skulle tages i et 2-gange-daglig
doseringsregime.
Patienter der skifter fra almindelige tabletter til depottabletter:
klinisk erfaring viser, at det ved
depottabletter kan være nødvendigt at øge dosis hos nogle
patienter.
På grund af interaktioner og forskellig farmakokinetik af andre
anti-epileptika, bør dosis af
Carbamazepin ”Paranova” vælges med forsigtighed til ældre
patienter.
Før det besluttes at påbegynde behandlingen, bør patienter, der er
af hankinesisk eller
thailandsk oprindelse, screenes for HLA-B*1502, da denne allel i høj
grad kan forudsige
risikoen for svær carbamazepin-associeret Stevens- Johnson syndrom (
se information om
gen test og hudreaktioner i pkt 4.4)
.