Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CAPECITABIN
Actavis Group PTC ehf
L01BC06
CAPECITABINE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-09-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CAPECITABIN ACTAVIS 150 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Capecitabin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Capecitabin Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Capecitabin Actavis beachten? 3. Wie ist Capecitabin Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Capecitabin Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CAPECITABIN ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Capecitabin Actavis gehört zu der Arzneimittelgruppe der "Zytostatika", die das Wachstum von Krebszellen stoppen. Capecitabin Actavis enthält 150 mg Capecitabin, das selbst noch kein Zytostatikum ist. Capecitabin wird erst nach Aufnahme in den Körper zu einem aktiven Krebsmedikament umgewandelt (vorwiegend im Tumorgewebe). Capecitabin Actavis wird vom Arzt zur Behandlung von Krebserkrankungen des Dickdarmes, des Enddarmes, des Magens oder der Brust verordnet. Darüber hinaus wird Capecitabin Actavis verschrieben, um das erneute Auftreten eines Darmkrebses nach vollständiger operativer Entfernung des Tumors zu verhindern. Capecitabin Actavis kann entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAPECITABIN ACTAVIS BEACHTEN? CAPECITABIN ACT Lugege kogu dokumenti
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Capecitabin Actavis 150 mg Filmtabletten Capecitabin Actavis 500 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Capecitabin Actavis 150 mg Filmtabletten:_ Jede Filmtablette enthält 150 mg Capecitabin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 12,3 mg Lactose-Monohydrat. _Capecitabin Actavis 500 mg Filmtabletten:_ Jede Filmtablette enthält 500 mg Capecitabin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 41 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. _Capecitabin Actavis 150 mg Filmtabletten:_ Pinkfarbene kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten (ca. 11,1 mm x 5,6 mm); eine Seite mit Prägung „150“ versehen, andere Seite glatt. _Capecitabin Actavis 500 mg Filmtabletten:_ Pinkfarbene kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten (ca. 17,1 mm x 8,1 mm); eine Seite mit Prägung „500“ versehen, andere Seite glatt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Capecitabin Actavis wird angewendet: - zur adjuvanten Behandlung von Patienten nach Operation eines Kolonkarzinoms im Stadium III (Dukes Stadium C) indiziert (siehe Abschnitt 5.1). - zur Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms (siehe Abschnitt 5.1). - in Kombination mit einem Platin-haltigen Anwendungsschema als _First-line_-Therapie des fortgeschrittenen Magenkarzinoms (siehe Abschnitt 5.1). - in Kombination mit Docetaxel (siehe Abschnitt 5.1) zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom nach Versagen einer zytotoxischen Chemotherapie. Eine frühere Behandlung soll ein Anthracyclin enthalten haben. - als Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom, bei denen eine Therapie mit Taxanen und Anthracyclinen versagt hat oder eine weitere Anthracyclinbehandlung nicht angezeigt ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Capecitabin Actavis soll ausschließlich von einem ent Lugege kogu dokumenti