Burinex 5 mg tabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

BUMETANID

Saadav alates:

2care4 ApS

ATC kood:

C03CA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

bumetanide

Annus:

5 mg

Ravimvorm:

tabletter

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2009-03-12

Infovoldik

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BURINEX® 1 MG OG 5 MG TABLETTER
Bumetanid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Burinex er et kraftigt og hurtigvirkende vanddrivende middel
(diuretikum).
Burinex øger udskillelsen af urin.
Du kan tage Burinex 1 mg tabletter til behandling af væskeansamlinger
(ødemer) eller
til at sænke blodtrykket.
Du kan tage Burinex 5 mg tabletter til behandling af væskeansamlinger
(ødemer) ved
akut og kronisk nyresvigt.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BURINEX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE BURINEX, HVIS DU:
• er allergisk over for bumetanid eller et af de øvrige i
ndholdsstoffer i Burinex
(angivet i afsnit 6).
• har alvorlige forstyrrelser i væske og saltbalancen
(elektrolytforstyrrelser).
• har nyresvigt, hvor urinproduktionen er ophørt.
• Burinex må ikke gives til patienter med hjernelidelse inkl. koma
forårsaget af svær
leversygdom.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Burinex, hvis
du:
• har alvorlig nedsat leverfunktion.
• har for lavt blodtryk.
• har blokering af urinvejene eller der er mistanke herom.
• har alvorlig eller fremadskridende nedsat nyrefunktion.
• har forhøjet urinstof eller kreatinin.
• har sukke

Toote omadused

5. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BURINEX, TABLETTER 1 MG OG 5 MG (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
02996
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Burinex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Bumetanid 1 mg og 5 mg.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Burinex 1 mg tabletter er indiceret til behandling af ødemer samt
behandling af arteriel
hypertension i voksne.
Burinex 5 mg tabletter er indiceret til behandling af akut og kronisk
nyreinsufficiens i voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosis skal tilpasses den enkelte patient.
Voksne:
0,5 -1 mg daglig. Dosis kan øges til 2 mg 2-3 gange daglig.
Ved kronisk nyreinsufficiens op til 5-15 mg 1-4 gange daglig.
Pædiatrisk population:
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der kun er begrænset
dokumentation for
sikkerhed, effekt og dosis hos børn.
Ældre:
Dosis skal tilpasses i henhold til patientens respons, således at den
mindst mulig effektive
dosis anvendes.
_45792_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Nedsat leverfunktion:
Afhængig af graden af leverfunktionsnedsættelse må dosis justeres
under observation af
effekt og bivirkninger.
Biotilgængeligheden påvirkes ikke af fødeindtagelse.
Kontrol af behandlingen:
Regelmæssig kontrol af serumelektrolytterne tilrådes ved
langtidsbehandling.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bumetanid er kontraindiceret ved:

Kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller
flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.

Alvorlig elektrolytmangel.

Vedvarende anuria.

Hepatisk encefalopati inkl. koma.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Forsigtighed tilrådes, hvis bumetanid skal gives til patienter med
svært nedsat
leverfunktion.
Der bør udvises forsigtighed, når bumetanid anvendes til patienter
med hypotension.
Elektrolyt- og væskeubalance kan forekomme (se pkt. 4.8), og
substitutionsterapi bør
iværksættes, hvor dette er indikeret. Serumkoncentrationerne af
kalium bør kontrolleres
regelmæssigt.
Behandling med protonpumpehæmmere har været as