Bravecto

Riik: Euroopa Liit

keel: läti

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Infovoldik Infovoldik (PIL)
21-03-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
21-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
21-03-2022

Toimeaine:

fluralāns

Saadav alates:

Intervet International B.V

ATC kood:

QP53BE02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fluralaner

Terapeutiline rühm:

Dogs; Cats

Terapeutiline ala:

Ectoparasiticides līdzekļi sistēmiskai lietošanai, Isoxazolines

Näidustused:

Suņi:- ārstēšana, ērču un blusu invāzijas;produkts var tikt izmantots kā daļa no ārstēšanas stratēģija kontroles blusu alerģija, dermatīts (IEDOMA). - Ārstēšanai demodicosis, ko izraisa Demodex canis;- attīrīšanas sarcoptic kašķis (Sarcoptes scabiei var. canis) invāzijas. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Ārstēšanai invāzija ar ausu ērcītes (Otodectes cynotis).

Toote kokkuvõte:

Revision: 17

Volitamisolek:

Autorizēts

Loa andmise kuupäev:

2014-02-11

Infovoldik

                                40
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
41
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
BRAVECTO 112,5 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES ĻOTI MAZA AUGUMA SUŅIEM
(2-4,5 KG)
BRAVECTO 250 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES MAZA AUGUMA SUŅIEM (>4,5-10
KG)
BRAVECTO 500 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES VIDĒJA AUGUMA SUŅIEM (>10-20
KG)
BRAVECTO 1000 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES LIELA AUGUMA SUŅIEM (>20-40
KG)
BRAVECTO 1400 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES ĻOTI LIELA AUGUMA SUŅIEM
(>40-56 KG)
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
1210 Vienna
Austrija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Bravecto 112,5 mg košļājamās tabletes ļoti maza auguma suņiem (2
– 4,5 kg)
Bravecto 250 mg košļājamās tabletes maza auguma suņiem (>4,5 –
10 kg)
Bravecto 500 mg košļājamās tabletes vidēja auguma suņiem (>10
– 20 kg)
Bravecto 1000 mg košļājamās tabletes liela auguma suņiem (>20 –
40 kg)
Bravecto 1400 mg košļājamās tabletes ļoti liela auguma suņiem
(>40 – 56 kg)
_Fluralaner_
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena Bravecto košļājamā tablete satur:
BRAVECTO KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
FLURALANERS (MG)
Ļoti maza auguma suņiem (2 – 4,5 kg)
112,5
Maza auguma suņiem (>4,5 – 10 kg)
250
Vidēja auguma suņiem (>10 – 20 kg)
500
Ļiela auguma suņiem (>20 – 40 kg)
1000
Ļoti liela auguma suņiem (>40 – 56 kg)
1400
Gaiši līdz tumši brūna tablete ar gludu vai viegli raupju virsmu
un apaļu formu. Var būt redzami daži
lāsumi un/vai plankumi.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Ērču un blusu invāzijas ārstēšanai suņiem.
Šīs veterinārās zāles ir sistēmisks insekticīds un akaricīds,
kas nodrošina:
-
tūlītēju un pastāvīgu blusu (
_Ctenocephalides felis_
) nogalināšanu 12 nedēļu garumā,
42
-
tūlītēju un pastāvīgu
_Ixodes ricinus,
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Bravecto 112,5 mg košļājamās tabletes ļoti maza auguma suņiem (2
– 4,5 kg)
Bravecto 250 mg košļājamās tabletes maza auguma suņiem (>4,5 –
10 kg)
Bravecto 500 mg košļājamās tabletes vidēja auguma suņiem (>10
– 20 kg)
Bravecto 1000 mg košļājamās tabletes liela auguma suņiem (>20 –
40 kg)
Bravecto 1400 mg košļājamās tabletes ļoti liela auguma suņiem
(>40 – 56 kg)
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Viena košļājamā tablete satur:
BRAVECTO KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
FLURALANERS (MG)
Ļoti maza auguma suņiem (2 – 4,5 kg)
112,5
Maza auguma suņiem (>4,5 – 10 kg)
250
Vidēja auguma suņiem (>10 – 20 kg)
500
Liela auguma suņiem (>20 – 40 kg)
1000
Ļoti liela auguma suņiem (>40 – 56 kg)
1400
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamā tablete.
Gaiši līdz tumši brūna tablete ar gludu vai viegli raupju virsmu
un apaļu formu. Var būt redzami daži
lāsumi un/vai plankumi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Ērču un blusu invāzijas ārstēšanai suņiem.
Šīs veterinārās zāles ir sistēmisks insekticīds un akaricīds,
kas nodrošina:
-
tūlītēju un pastāvīgu blusu (
_Ctenocephalides felis_
) nogalināšanu 12 nedēļu garumā,
-
tūlītēju un pastāvīgu
_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus _
un
_ D. variabilis_
ērču
nogalināšanu 12 nedēļu garumā,
-
tūlītēju un pastāvīgu
_Rhipicephalus sanguineus _
ērču nogalināšanu 8 nedēļu garumā.
Blusām un ērcēm jāpieķeras dzīvniekiem un jāsāk baroties, lai
tās tiktu pakļautas aktīvās vielas
iedarbībai.
Zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (BAD)
ārstēšanas stratēģijas.
_Demodex canis_
izraisītas demodekozes ārstēšanai.
_Sarcoptes_
ērču (
_Sarcoptes scabiei_
var.
_canis_
) invāzijas ārstēšanai.
Inficēšanās riska ar
_Babesia canis canis_
,
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Dokumendid teistes keeltes

Infovoldik Infovoldik bulgaaria 21-03-2022
Toote omadused Toote omadused bulgaaria 21-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande bulgaaria 21-03-2022
Infovoldik Infovoldik hispaania 21-03-2022
Toote omadused Toote omadused hispaania 21-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hispaania 21-03-2022
Infovoldik Infovoldik tšehhi 21-03-2022
Toote omadused Toote omadused tšehhi 21-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande tšehhi 21-03-2022
Infovoldik Infovoldik taani 21-03-2022
Toote omadused Toote omadused taani 21-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande taani 21-03-2022
Infovoldik Infovoldik saksa 21-03-2022
Toote omadused Toote omadused saksa 21-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande saksa 21-03-2022
Infovoldik Infovoldik eesti 21-03-2022
Toote omadused Toote omadused eesti 21-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande eesti 21-03-2022
Infovoldik Infovoldik kreeka 21-03-2022
Toote omadused Toote omadused kreeka 21-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande kreeka 21-03-2022
Infovoldik Infovoldik inglise 21-03-2022
Toote omadused Toote omadused inglise 21-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande inglise 21-03-2022
Infovoldik Infovoldik prantsuse 21-03-2022
Toote omadused Toote omadused prantsuse 21-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande prantsuse 21-03-2022
Infovoldik Infovoldik itaalia 21-03-2022
Toote omadused Toote omadused itaalia 21-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande itaalia 21-03-2022
Infovoldik Infovoldik leedu 21-03-2022
Toote omadused Toote omadused leedu 21-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande leedu 21-03-2022
Infovoldik Infovoldik ungari 21-03-2022
Toote omadused Toote omadused ungari 21-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande ungari 21-03-2022
Infovoldik Infovoldik malta 21-03-2022
Toote omadused Toote omadused malta 21-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande malta 21-03-2022
Infovoldik Infovoldik hollandi 21-03-2022
Toote omadused Toote omadused hollandi 21-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hollandi 21-03-2022
Infovoldik Infovoldik poola 21-03-2022
Toote omadused Toote omadused poola 21-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande poola 21-03-2022
Infovoldik Infovoldik portugali 21-03-2022
Toote omadused Toote omadused portugali 21-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande portugali 21-03-2022
Infovoldik Infovoldik rumeenia 21-03-2022
Toote omadused Toote omadused rumeenia 21-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rumeenia 21-03-2022
Infovoldik Infovoldik slovaki 21-03-2022
Toote omadused Toote omadused slovaki 21-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande slovaki 21-03-2022
Infovoldik Infovoldik sloveeni 21-03-2022
Toote omadused Toote omadused sloveeni 21-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande sloveeni 21-03-2022
Infovoldik Infovoldik soome 21-03-2022
Toote omadused Toote omadused soome 21-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande soome 21-03-2022
Infovoldik Infovoldik rootsi 21-03-2022
Toote omadused Toote omadused rootsi 21-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rootsi 21-03-2022
Infovoldik Infovoldik norra 21-03-2022
Toote omadused Toote omadused norra 21-03-2022
Infovoldik Infovoldik islandi 21-03-2022
Toote omadused Toote omadused islandi 21-03-2022
Infovoldik Infovoldik horvaadi 21-03-2022
Toote omadused Toote omadused horvaadi 21-03-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande horvaadi 21-03-2022

Otsige selle tootega seotud teateid

Vaadake dokumentide ajalugu