BISOPROLOL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

hémifumarate de bisoprolol 5 mg

Saadav alates:

CRISTERS

ATC kood:

C07AB07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

hémifumarate de bisoprolol 5 mg

Annus:

5 mg

Ravimvorm:

Comprimé

Koostis:

pour un comprimé > hémifumarate de bisoprolol 5 mg

Ühikuid pakis:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Retsepti tüüp:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains s

Terapeutiline ala:

BETA-BLOQUANT SELECTIF

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C07AB07La substance active de BISOPROLOL CRISTERS est le bisoprolol. Le bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés bêta-bloquants.Les bêta-bloquants agissent en modifiant la réponse de l’organisme à certaines impulsions nerveuses, en particulier au niveau du cœur. Le bisoprolol ralentit ainsi le rythme cardiaque et permet au cœur de pomper plus efficacement le sang dans l’ensemble du corps.L’insuffisance cardiaque se produit lorsque le muscle cardiaque est faible et incapable de pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l’organisme. BISOPROLOL CRISTERS est utilisé pour traiter les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique stable. Ce produit est utilisé en association avec d’autres médicaments adaptés à cette affection (tels que les inhibiteurs de l’enzyme de conversion ou IEC, les diurétiques et les glycosides cardiaques).

Toote kokkuvõte:

BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 5 mg - BISOPROLOL (FUMARATE DE) 5 mg -CARDENSIEL 5 mg, comprimé pelliculé sécable - CARDIOCOR 5 mg, comprimé pelliculé sécable Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2016-02-26

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2020
Dénomination du médicament
BISOPROLOL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable
Hémifumarate de bisoprolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BISOPROLOL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BISOPROLOL CRISTERS 5 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre BISOPROLOL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BISOPROLOL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BISOPROLOL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C07AB07
La substance active de BISOPROLOL CRISTERS est le bisoprolol. Le
bisoprolol appartient à la classe de
médicaments appelés bêta-bloquants.
Les bêta-bloquants agissent en modifiant la réponse de l’organisme
à certaines impulsions nerveuses, en
particulier au niveau du cœur. Le bisoprolol ralentit ainsi le rythme
cardiaque et permet au cœur de pomper
plus efficacement le sang dans l’ensemble du corps.
L’insuffisance cardiaque se produit lorsque le muscle cardiaque est
faible et incapable de pomper
suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l’organ

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BISOPROLOL CRISTERS 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hémifumarate de bisoprolol
....................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé sécable, rond, biconvexe, blanc à blanc cassé.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable avec
réduction de la fonction ventriculaire systolique
gauche en complément des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC)
et des diurétiques, et éventuellement,
des digitaliques (pour de plus amples informations, voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement standard de l’insuffisance cardiaque chronique est
composé d’un inhibiteur de l’enzyme de
conversion (ou un inhibiteur du récepteur de l’angiotensine en cas
d’intolérance aux IEC), d’un bêta-
bloquant, de diurétiques et le cas échéant de glucosides
cardiaques. Les patients doivent être stables (sans
épisode aigu) à l’instauration du traitement par le bisoprolol.
Il est recommandé que le traitement soit assuré par un médecin
ayant une expérience de la prise en charge
des patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique.
Une aggravation transitoire de l’insuffisance cardiaque, de
l’hypotension ou de la bradycardie peut se
produire pendant la période de titration et par la suite.
Posologie
Période de titration
Le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable par le
bisoprolol nécessite une période de titration.
La posologie doit être augmentée progressivement, comme suit :
·
1,25 mg une fois par jour pendant 1 semaine ; si le médicament est
bien toléré, augmenter à ;
·
2,5 mg une fois par jour pendant