BIOFEL B Injekce

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Saadav alates:

Bioveta, a.s.

ATC kood:

QI06AB

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

(Borreliella garinii, Inactivated, Borreliella afzelii, Inactivated)

Ravimvorm:

Injekce

Terapeutiline rühm:

kočky

Terapeutiline ala:

Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)

Toote kokkuvõte:

Kódy balení: 9937245 - 1 x 20 dávka - lahvička

Loa andmise kuupäev:

2002-05-21

Infovoldik

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BIOFEL B INJ. AD US. VET.
Vakcína proti lymské borrelióze koček inaktivovaná, injekce
1.
JMÉNO
A
ADRESA
DRŽITELE
ROZHODNUTÍ
O
REGISTRACI
A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOFEL B INJ. AD US. VET.
Vakcína proti lymské borrelióze koček inaktivovaná
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka – 1 ml:
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Borrelia burgdorferi sensu_ lato inactivata:
_Borrelia garinii_
RU
³
1
_Borrelia afzelii_
RU
³
1
(RU = relativní účinnost vztažená ke standardu vyhovujícímu
čelenžní zkoušce na cílových
zvířatech)
POMOCNÉ LÁTKY:
Algeldrati suspensio 2 %
0,1 mg
Natrii chloridi solutio
ad 1 ml
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci koček proti lymské borrelióze od 12. týdne
stáří.
5.
KONTRAINDIKACE
Nesmí se vakcinovat zvířata nemocná.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po vakcinaci vakcínou BIOFEL B inj. je možné očekávat
přiměřené lokální reakce
(velikosti hrášku) v místě aplikace, které jsou samovolně
resorbované v průběhu tří týdnů
po vakcinaci.
U omezeného počtu vakcinovaných jedinců nelze vyloučit
individuální anafylaktickou
reakci. V případě anafylaktických reakcí se doporučuje
symptomatická léčba.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kočka.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávka - 1 ml bez ohledu na stáří, hmotnost a plemeno jedince,
nejdříve však v dvanáctém
týdnu stáří koťat.
Při primovakcinacích je potřebné provést revakcinaci v intervalu
14 – 21 dnů. Pro udržení
trvalé imunity se doporučuje každoroční revakcinace.
Způsob podání:
-
subkutánně, nejlépe v krajině za lopatkou
- intramuskulárně,

Toote omadused

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOFEL B INJ. AD US. VET.
Vakcína proti lymské borrelióze koček inaktivovaná
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka – 1 ml:
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Borrelia burgdorferi sensu_ lato inactivata:
_Borrelia garinii_
RU
³
1
_Borrelia afzelii_
RU
³
1
(RU = relativní účinnost vztažená ke standardu vyhovujícímu
čelenžní zkoušce na
cílových zvířatech)
POMOCNÉ LÁTKY:
Algeldrati suspensio 2 %
0,1 mg
Natrii chloridi solutio
ad 1 ml
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekce.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočka.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci koček proti lymské borrelióze od 12. týdne
stáří.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nesmí se vakcinovat zvířata nemocná.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Antiparazitární léčba by měla předcházet vakcinaci nejméně o
deset dnů.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
BIOFEL B patří do skupiny bakteriálních inaktivovaných vakcín,
které běžně
nezpůsobují nežádoucí účinky.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
ZVÍŘATŮM
Před aplikací je nutné vakcínu nechat ohřát na teplotu 15 až 25
°C a obsah lékovky
protřepat.
4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Po vakcinaci vakcínou BIOFEL B inj. je možné očekávat
přiměřené lokální reakce
(velikosti hrášku) v místě aplikace, které jsou samovolně
resorbované v průběhu tří
týdnů po vakcinaci.
U
omezeného
počtu
vakcinovaných
jedinců
nelze
vyloučit
individuální
anafylaktickou
reakci.
V případě
anafylaktických
reakcí
se
doporučuje
symptomatická léčba.
4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nevakcinují se březí kočky.
4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou známy.
4.9 PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PO