Biocan DP Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Toimeaine:

Psince virus vakcíny + Psí parvovirus vakcíny

Saadav alates:

Bioveta, a.s.

ATC kood:

QI07AD

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Canine distemper virus vaccine + Canine parvovirus vaccine (Canine distemper virus, Live, Canine parvovirus, Live)

Ravimvorm:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Terapeutiline rühm:

psi

Terapeutiline ala:

Živé virové vakcíny

Toote kokkuvõte:

Kódy balení: 9937766 - 5 x 1 dávka - lahvička

Loa andmise kuupäev:

1998-02-05

Infovoldik

BIOVETA, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech
Republic,
tel.: [phone] e-mail: [e-mail]
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BIOCAN DP
lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem
Vakcína proti psince (CDV) a parvoviróze psů (CPV-2) živá
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOCAN DP lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem
Vakcína proti psince (CDV) a parvoviróze psů (CPV-2) živá
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení - 1 ml:
a) lyofilizát
ÚČINNÉ LÁTKY:
- _Virus febris contagiosae canis_:
10
3,0
– 10
4,8
TCID
50
- _Parvovirus enteritidis canis_:
10
4,5
– 10
6,0
TCID
50
POMOCNÉ LÁTKY:
- lyofilizační médium
ad 1 ml
b) rozpouštědlo:
- voda na injekci
1 ml
TCID
50
- 50% infekční dávka pro tkáňové kultury.
4. INDIKACE
K aktivní imunizaci psů proti psince a parvoviróze od 6. týdne
stáří.
Nástup imunity je za 14 až 28 dní po druhé vakcinaci.
Délka trvání imunity je pro oba antigeny nejméně jeden rok.
5. KONTRAINDIKACE
Celkové horečnaté onemocnění
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V ojedinělých případech může aplikace vakcíny vyvolat
subfebrilní vzestup teploty a
přechodnou inapetenci. Výjimečně může dojít ke vzniku
hypersenzitivity.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
Biocan DP inj. sicc. ad us. vet.
Příbalová informace
BIOVETA, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech
Republic,
tel.: [phone] e-mail: [e-mail]
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávka - 1 ml bez ohledu na stáří, hmotnost a plemeno jedince,
nej

Toote omadused

BIOVETA, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech
Republic,
tel.: [phone] e-mail: [e-mail]
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOCAN DP lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem
Vakcína proti psince (CDV) a parvoviróze (CPV-2) psů, živá.
2.
SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ
Složení - 1 ml:
a) lyofilizát
ÚČINNÉ LÁTKY:
- _Virus febris contagiosae canis_:
10
3,0
– 10
4,8
TCID
50
- _Parvovirus enteritidis canis_:
10
4,5
– 10
6,0
TCID
50
POMOCNÉ LÁTKY:
- lyofilizační médium
ad 1 ml
b) rozpouštědlo:
- voda na injekci
1 ml
TCID
50
- 50% infekční dávka pro tkáňové kultury.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů proti psince a parvoviróze od 6. týdne
stáří.
Nástup imunity je za 14 až 28 dní po druhé vakcinaci.
Délka trvání imunity je pro oba antigeny nejméně jeden rok.
4.3. KONTRAINDIKACE
Celkové horečnaté onemocnění.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Žádná.
4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Biocan DP inj. sicc. ad us. vet.
Souhrn údajů o přípravku
BIOVETA, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech
Republic,
tel.: [phone] e-mail: [e-mail]
Vakcinovat jen klinicky zdravé jedince v řádném výživném stavu.
Případná antiparazitární léčba by
měla předcházet vakcinaci nejméně o 10 dnů. Týden po vakcinaci
se nedoporučuje provádět u
imunizovaných zvířat výcvik nebo jiné namáhavé výkony.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému
lékař