Bifiteral Sachet Sirup

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Lactulose-Sirup ((mit Angaben zum Gehalt))

Saadav alates:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

Annus:

10 g/15 ml

Ravimvorm:

Sirup

Koostis:

Teil 1 - Sirup; Lactulose-Sirup ((mit Angaben zum Gehalt)) (17334) 667 Gramm; Lactulose-Sirup ((mit Angaben zum Gehalt)) (17334) 667 Gramm; Lactulose-Sirup ((mit Angaben zum Gehalt)) (17334) 667 Gramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2020-05-11

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIFITERAL
® SACHET SIRUP
10 g/15 ml, Sirup
Wirkstoff: Lactulose
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Bifiteral Sachet Sirup und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bifiteral Sachet Sirup beachten?
3.
Wie ist Bifiteral Sachet Sirup einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bifiteral Sachet Sirup aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BIFITERAL SACHET SIRUP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST BIFITERAL SACHET SIRUP
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht
besser oder gar
schlechter fühlen.
Bifiteral Sachet Sirup enthält ein Abführmittel, welches Lactulose
genannt wird. Es macht
Ihren Stuhl weicher, indem es Wasser in Ihren Darm zieht; dadurch wird
der Stuhlgang
leichter. Es wird nicht von Ihrem Körper aufgenommen.
BIFITERAL SACHET SIRUP WIRD ANGEWENDET:
-
Obstipation (Verstopfung), die durch ballaststoffreiche Kost und
andere allgemeine
Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann.
-
Erkrankungen, die eine Erweichung des Stuhls erfordern.
-
Vorbeugung und Behandlung bei portokavaler Enzephalopathie (d. h.
Störungen der
Gehirnfunktion infolge chronischer Lebererkra

Toote omadused

spcde-bifi-sachet-sirup-ccds-closing-2020-07-clean1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bif iteral
®
Sachet Sirup
10 g/15 ml, Sirup
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Sachet zu 15 ml enthält 10 g Lactulose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
Bifiteral Sachet Sirup enthält Rückstände aus dem Produktionsweg
mit bekannter Wirkung,
siehe Abschnitt 4.4.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup
Klare, viskose Flüssigkeit, die farblos bis bräunlich-gelb ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Obstipation, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine
Maßnahmen nicht
ausreichend beeinflusst werden kann.
•
Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation erfordern.
•
Prophylaxe und Therapie bei portokavaler Enzephalopathie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Lactulose kann verdünnt oder unverdünnt eingenommen werden.
Eine einzelne Dosis Lactulose sollte direkt im Ganzen geschluckt
werden ohne länger im
Mund behalten zu werden.
Die Dosierung sollte den individuellen Erfordernissen des Patienten
angepasst werden.
Eine tägliche Einzeldosis sollte immer zum gleichen Zeitpunkt (z. B.
beim Frühstück)
eingenommen werden.
Während einer Therapie mit Laxantien sollte auf eine ausreichende
Flüssigkeitsaufnahme
(1,5 – 2 Liter, entsprechend 6 – 8 Gläser) im Laufe eines Tages
geachtet werden.
Dosierung bei Obstipation und wenn ein weicher Stuhl medizinisch als
vorteilhaft angesehen
wird
Lactulose kann als einzelne Dosis oder geteilt in zwei Dosierungen
eingenommen werden.
Für Abhängig vom Behandlungseffekt kann nach einigen Tagen die
Anfangsdosis an die
Erhaltungsdosis angepasst werden. Es kann einige Behandlungstage (2
bis 3 Tage) dauern,
bevor ein Behandlungseffekt eintritt.
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spcde-bifi-sachet-sirup-ccds-closing-2020-07-clean2
Tägliche Anfangsdosis
Tägliche Erhaltungsdosis
Erwachsene und
Jugendliche
15-45 ml
(10-30 g Lactulose),
entsprechend 1 – 3 Sachet
15-30 ml