Betahistine STADA 16 mg Tablett

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

betahistindihydroklorid

Saadav alates:

STADA Arzneimittel AG

ATC kood:

N07CA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

betahistine dihydrochloride

Annus:

16 mg

Ravimvorm:

Tablett

Koostis:

mannitol Hjälpämne; betahistindihydroklorid 16 mg Aktiv substans

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter

Volitamisolek:

Godkänd

Loa andmise kuupäev:

2019-06-04

Infovoldik

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
BETAHISTINE STADA 8 MG TABLETT
BETAHISTINE STADA 16 MG TABLETT
BETAHISTINE STADA 24 MG TABLETT
betahistindihydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Betahistine Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Betahistine Stada
3.
Hur du tar Betahistine Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Betahistine Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BETAHISTINE STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Betahistine Stada innehåller betahistindihydroklorid. Detta
läkemedel kallas en histaminanalog.
Det används för att behandla Menières syndrom, med symptom som
inkluderar:
•
yrsel (vertigo)
•
ringningar i öronen (tinnitus
•
hörselnedsättning.
Detta läkemedel fungerar genom att förbättra blodcirkulationen i
innerörat och sänker därmed trycket.
Betahistindihydroklorid som finns i Betahistine Stada kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BETAHISTINE STADA
TA INTE BETAHISTINE STADA:
•
om du är allergisk mot betahistin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
•
du har högt blodtryck specifikt på grund av en tumör i binjurarna
(feokromocytom).
Om någo

Toote omadused

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Betahistine STADA 8 mg tablett
Betahistine STADA 16 mg tablett
Betahistine STADA 24 mg tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 8 mg betahistindihydroklorid
Varje tablett innehåller 16 mg betahistindihydroklorid
Varje tablett innehåller 24 mg betahistindihydroklorid
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita till benvita runda (diameter 7,0 mm), platta odragerade tabletter
präglade med "X" på ena sidan
och "87" på andra sidan.
Vita till benvita runda (diameter 8,5 mm), odragerade tabletter
präglade med "X" och en skåra på ena
sidan och "88" på andra sidan.
Tabletten kan delas i lika stora doser.
Vita till benvita runda (diameter 10,0 mm), odragerade tabletter
präglade med "X" och en skåra på ena
sidan och "89" på andra sidan.
Tabletten kan delas i lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Betahistin är avsett för behandling av Ménière’s syndrom som kan
ge symtom som vertigo, tinnitus
och hörselnedsättning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Initial oral behandling är 16 mg tre gånger dagligen.
Underhållsdoser ligger i allmänhet inom intervallet 24–48 mg
dagligen. Daglig dos bör inte överstiga
48 mg. Dosen ska anpassas individuellt efter patientens behov. Ibland
märks förbättring först efter
några veckors behandling.
_Särskilda populationer_
_Nedsatt njur- och leverfunktion_
2
Det finns inga specifika kliniska prövningar tillgängliga för dessa
patientgrupper, men enligt
erfarenhet efter marknadsföring krävs ingen dosjustering.
Försiktighet rekommenderas för dessa
patientgrupper.
_Äldre_
Även om det finns begränsade data från kliniska studier i denna
patientgrupp, tyder på omfattande
erfarenhet efter marknadsföring att ingen dosjustering är
nödvändig för denna patientgrupp.
_Pediatrisk population_
Betahistin tabletter rekommenderas inte för behandling av barn och
ungdomar under 18 år