Betahistin PUREN 12 mg Tabletten

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Betahistindihydrochlorid

Saadav alates:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Annus:

12 mg

Ravimvorm:

Tablette

Koostis:

Teil 1 - Tablette; Betahistindihydrochlorid (11570) 12 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2021-08-24

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BETAHISTIN PUREN 12 MG TABLETTEN
Betahistindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betahistin PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Betahistin PUREN beachten?
3.
Wie ist Betahistin PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betahistin PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETAHISTIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betahistin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
„Histaminanaloga“ bezeichnet
werden.
Betahistin PUREN wird angewendet zur Behandlung des Menière-Syndroms.
Zu dessen Symptomen gehören:
•
Schwindelzustände (Vertigo)
•
Ohrensausen (Tinnitus)
•
Hörverlust oder Schwierigkeiten beim Hören.
Dieses Arzneimittel wirkt, indem es die Durchblutung des Innenohrs
verbessert. Dadurch wird der
Druck gesenkt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETAHISTIN PUREN BEACHTEN?
BETAHISTIN PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Betahistin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
wenn Sie ein Phäochromozytom (einen seltenen Nebennierentumor) haben.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bet

Toote omadused

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betahistin PUREN 8 mg Tabletten
Betahistin PUREN 12 mg Tabletten
Betahistin PUREN 16 mg Tabletten
Betahistin PUREN 24 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Betahistin PUREN 8 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 8 mg Betahistindihydrochlorid
_Betahistin PUREN 12 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 12 mg Betahistindihydrochlorid
_Betahistin PUREN 16 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 16 mg Betahistindihydrochlorid
_Betahistin PUREN 24 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 24 mg Betahistindihydrochlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Betahistin PUREN 8 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarben, runde (Durchmesser: 7,0 mm), flache,
unbeschichtete Tabletten mit der
Prägung „X“ auf der einen und „87“ auf der anderen Seite.
_Betahistin PUREN 12 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarben, runde (Durchmesser: 8 mm), bikonvexe
unbeschichtete Tabletten mit
beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung „N“ auf der einen und
„06“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Betahistin PUREN 16 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarben, runde (Durchmesser: 8,5 mm), unbeschichtete
Tabletten mit der Prägung
„X“ und einer Bruchkerbe auf der einen und der Prägung „88“
auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Betahistin PUREN 24 mg Tabletten_
_ _
Weiße bis cremefarben, runde (Durchmesser: 10,0 mm), unbeschichtete
Tabletten mit der Prägung
„X“ und einer Bruchkerbe auf der einen und der Prägung „89“
auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Betahistin PUREN wird angewendet zur Behandlung des Menière-Syndroms,
dessen Symptome
Vertigo, Tinnitus, Hörverlust und Übelkeit beinhalten können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Erwachsene:
Die orale Anfangsdosis beträgt 8 bis 16 mg Betahistindihydrochlorid
dreimal t�