Aviffa RTI Lyofilizát pro okulonazální suspenzi/pro podání v pitné vodě

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
18-10-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
18-10-2023

Toimeaine:

Aviární rhinotracheitidě virus vakcíny

Saadav alates:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC kood:

QI01AD

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Avian rhinotracheitis virus vaccine (Virus rhinotracheitidis infectiosae meleagridis)

Ravimvorm:

Lyofilizát pro okulonazální suspenzi/pro podání v pitné vodě

Terapeutiline rühm:

krůty, kur domácí

Terapeutiline ala:

Živé virové vakcíny

Toote kokkuvõte:

Kódy balení: 9937085 - 1 x 1000 dávka - lahvička

Loa andmise kuupäev:

1997-11-18

Infovoldik

                                PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AVIFFA RTI lyofilizát pro okulonazální suspenzi/pro podání v
pitné vodě
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus rhinotracheitidis infectiosae meleagridis/Virus „Swolen
head“ syndromum
(VCO3) 10
2,3
– 10
4,0
TCID
50
*
* 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
Vzhled: homogenní bělavá peleta.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Krůty, kur domácí.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Aktivní imunizace krůt proti rhinotracheitidě.
Primovakcinace budoucích plemenných a užitkových nosnic proti
syndromu otoku hlavy.
Krůty
Nástup imunity: 15 dní po vakcinaci.
Trvání imunity: 7–12 týdnů po primovakcinaci.
Kur domácí
Nástup a trvání imunity nebyly stanoveny.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Neprovádět vakcinaci s jinými zákroky, které mohou navodit stres,
nevakcinovat za přítomnosti
mateřských protilátek, v nutném případě je nezbytná dvojí
aplikace.
Nosnice:
Nepoužívat u nosnic ve snášce a během 4 týdnů před počátkem
snášky.
Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce:
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této
vakcíny, pokud se používá zároveň s jiným
veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této
vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném
veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na
základě zvážení jednotlivých případů.
Předávkování:
Předávkování vakcíny nezpůsobuje nežádoucí účinky.
Hlavní inkompatibility:
Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
7.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Hlášení nežádoucích účinků je důležité. Umožňuje
nepřetržité sledování bezpečnosti přípravku.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této příbalov
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AVIFFA RTI lyofilizát pro okulonazální suspenzi/pro podání v
pitné vodě
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus rhinotracheitidis infectiosae meleagridis/Virus „Swolen
head“ syndromum
(VCO3) 10
2,3
– 10
4,0
TCID
50
*
* 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK
Hydrolyzovaný kasein
Bovinní albumin frakce V
Povidon
Sacharosa
Manitol
Dihydrogenfosforečnan draselný
Hydrogenfosforečnan draselný
Glutamát draselný
Voda (destilovaná)
Vzhled: homogenní bělavá peleta.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Krůty
Kur domácí
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace krůt proti rhinotracheitidě.
Primovakcinace budoucích plemenných a užitkových nosnic proti
syndromu otoku hlavy.
Krůty
Nástup imunity: 15 dní po vakcinaci.
Trvání imunity: 7–12 týdnů po primovakcinaci.
Kur domácí
Nástup a trvání imunity nebyly stanoveny.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat
Neprovádět vakcinaci s jinými zákroky, které mohou navodit stres,
nevakcinovat za přítomnosti
mateřských protilátek, v nutném případě je nezbytná dvojí
aplikace.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření pro ochranu životního prostředí
Neuplatňuje se.
3.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy.
Hlášení nežádoucích účinků je důležité. Umožňuje
nepřetržité sledování bezpečnosti veterinárního
léčivého přípravku. Hlášení je třeba zaslat, pokud možno,
prostřednictvím veterinárního lékaře, buď
držiteli rozhodnutí o registraci ne
                                
                                Lugege kogu dokumenti