Atrovent 0,25 mg/ml Lösning för nebulisator

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

ipratropiumbromid (monohydrat)

Saadav alates:

2care4 ApS

ATC kood:

R03BB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ipratropium bromide (monohydrate)

Annus:

0,25 mg/ml

Ravimvorm:

Lösning för nebulisator

Koostis:

ipratropiumbromid (monohydrat) 0,261 mg Aktiv substans

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Endosbehållare, 60 st (60 x 2 ml)

Volitamisolek:

Avregistrerad

Loa andmise kuupäev:

2017-01-18

Infovoldik

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ATROVENT LÖSNING FÖR NEBULISATOR
0,25 MG/ML OCH 0,5 MG/ML
ipratropiumbromid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Atrovent är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Atrovent
3.
Hur du använder Atrovent
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Atrovent ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ATROVENT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Atrovent har luftrörsvidgande effekt. Atrovent har effekt inom 15
minuter efter inhalation. Maximal
effekt uppnås efter 1-2 timmar. Effekten varar i upp till 6 timmar.
Ipratropiumbromid som finns i
Atrovent kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna
produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare
frågor och följ alltid deras instruktion.
Atrovent används vid astma och kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL),
vilket är en kronisk
luftvägssjukdom med andningssvårigheter.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ATROVENT
ANVÄND INTE ATROVENT:
-
om du är allergisk mot ipratropiumbromid
-
vid överkänslighet mot atropin eller liknande substanser, t ex
hyoscyamin eller skopolamin.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Atrovent:
•
om du har grön starr med trång kammarvinkel.
•
om du har prostataförstoring ell

Toote omadused

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Atrovent, 0,25 mg/ml, lösning för nebulisator
Atrovent, 0,5 mg/ml, lösning för nebulisator
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_1 ml innehåller:_
vattenfri ipratropiumbromid 0,25 mg respektive 0,5 mg (som
ipratropiumbromidmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Lösning för nebulisator, endosbehållare.
Lösningen för nebulisator är klar, färglös och isoton, pH-värde
3,4.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Underhållsbehandling av reversibel bronksammandragning hos patienter
med samtidig kroniskt
obstruktiv lungsjukdom. Bronkialastma.
Atrovent lösning för nebulisator är avsett för vuxna och barn.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen bör anpassas efter varje individs behov. Den
rekommenderade dygnsdosen bör inte
överskridas vid vare sig akut eller underhållsbehandling.
REKOMMENDERAD DOSERING
För vuxna (inklusive äldre) samt
ungdomar över 12 år
LÖSNING FÖR
NEBULISATOR
0,25 MG/ML:
LÖSNING FÖR
NEBULISATOR
0,5 MG/ML:
DOSERINGSINTERVALL
UNDERHÅLLSBEHANDLING
2 ml
a
1 ml
a
3-4 gånger dagligen
AKUTBEHANDLING
:
Behandlingen bör kombineras med en
beta-2-agonist i inhalationsform.
2 ml
a
1 ml
a
Upprepade doser kan
ges tills patienten har
stabiliserats.
Doseringsintervallet kan
bestämmas av läkare.
b
a.
Motsvarar 0,5 mg vattenfri ipratropiumbromid
b
Dygnsdoser över 2 mg vattenfri ipratropiumbromid ska ges under
övervakning av sjukvårdspersonal. Ett
kraftigt överstigande av den rekommenderade dagliga dosen bör
undvikas.
2
_Pediatrisk population_
Erfarenhet av behandling av barn är begränsad. Behandling av barn
under 12 år bör därför ske under
övervakning av sjukvårdspersonal. Följande doser rekommenderas vid
behandling av barn med akut
astma (lösning för nebulisator 0,25 mg/ml):
REKOMMENDERAD DOSERING
AKUTBEHANDLING –
bör kombineras
med en beta-2-agonist i
inhalationsform.
LÖSNING FÖR NEBULISATOR
0,25 MG/ML:
DOSERINGSINTERVALL
6-12