Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)
Hexal A/S
C10AA05
ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)
40 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2012-06-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ATORVASTATIN HEXAL 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ATORVASTATIN HEXAL 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ATORVASTATIN HEXAL 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER atorvastatin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Atorvastatin Hexal 3. Sådan skal du tage Atorvastatin Hexal 4. Bivirkninger 5 Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Atorvastatin Hexal tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes statiner, og som er kolesterolsænkende lægemidler. Atorvastatin Hexal bruges til at sænke koncentrationen af fedtstoffer (lipider) kendt som kolesterol og triglycerider i blodet, når fedtfattig diæt og livsstilsændringer ikke er tilstrækkeligt. Hvis du har en øget risiko for udvikling af hjertesygdom, kan Atorvastatin Hexal også anvendes til at nedsætte risikoen, selv om du har normalt kolesteroltal. Du skal fortsætte med en standard kolesterolsænkende diæt under behandlingen. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ATORVASTATIN HEXAL TAG IKKE ATORVASTATIN HEXAL hvis du er allergisk over for atorvastatin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6) h Lugege kogu dokumenti
20. OKTOBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR ATORVASTATIN ”HEXAL”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 1. D.SP.NR. 27020 2. LÆGEMIDLETS NAVN Atorvastatin ”Hexal” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Atorvastatin ”Hexal” 10 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg atorvastatin (som atorvastatincalcium). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1,8 mg lactosemonohydrat. Atorvastatin ”Hexal” 20 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg atorvastatin (som atorvastatincalcium). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 3,6 mg lactosemonohydrat. Atorvastatin ”Hexal” 40 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg atorvastatin (som atorvastatincalcium). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 7,2 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Atorvastatin ”Hexal” 10 mg Hvide, ovale, filmovertrukne tabletter med delekærv og præget med ”10". Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter. Atorvastatin ”Hexal” 20 mg Hvide, ovale, filmovertrukne tabletter med delekærv og præget med ”20". Tabletten kan deles i to lige store dele. _46190_spc.docx_ _Side 1 af 22_ Atorvastatin ”Hexal” 40 mg Hvide, runde, filmovertrukne tabletter med delekærv til at dele tabletten i fire og præget med ”40". Tabletten kan deles i fire lige store dele. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hyperkolesterolæmi Atorvastatin ”Hexal” er indiceret som supplement til diæt ved forhøjet total-kolesterol, LDL-kolesterol, apolipoprotein B og forhøjede triglycerider hos voksne, unge samt børn over 10 år med primær hyperkolesterolæmi inklusive familiær hyperkolesterolæmi (heterozygot variant) eller kombineret hyperlipidæmi (svarende til type IIa og IIb i Fredricksons klassifikation), hvor diæt og andre ikke farmakologiske foranstaltninger er utilstrækkelige. ‘ Atorvastatin ”Hexal” er også ind Lugege kogu dokumenti