Ataxxa 200 mg/40 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde bis 4 kg

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

IMIDACLOPRID; PERMETHRIN

Saadav alates:

Krka d.d. Novo Mesto

ATC kood:

QP53AC54

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

IMIDACLOPRID; PERMETHRIN

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

2015-10-20

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION
ATAXXA 200 MG/40 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR HUNDE BIS 4 KG
ATAXXA 500 MG/100 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR HUNDE VON 4 KG BIS 10
KG
ATAXXA 1250 MG/250 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR HUNDE VON 10 KG BIS
25 KG
ATAXXA 2000 MG/400 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR HUNDE ÜBER 25 KG
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ataxxa 200 mg/40 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde bis 4 kg
Ataxxa 500 mg/100 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde von 4 kg bis 10
kg
Ataxxa 1250 mg/250 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde von 10 kg bis
25 kg
Ataxxa 2000 mg/400 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde über 25 kg
Permethrin/Imidacloprid
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede 0,4 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFFE:
Permethrin
200,0 mg
Imidacloprid
40,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E321)
0,4 mg
Jede 1,0 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFFE:
Permethrin
500,0 mg
Imidacloprid
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E321)
1,0 mg
Jede 2,5 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFFE:
Permethrin
1250,0 mg
Imidacloprid
250,0 mg
2
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E321)
2,5 mg
Jede 4,0 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFFE:
Permethrin
2000,0 mg
Imidacloprid
400,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E321)
4,0 mg
Klare gelblich-bräunliche Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Die am Hund befindlichen Flöhe werden innerhalb eines Tages nach
Behandlung abgetötet. Eine
einmalige Behandlung bietet vier Wochen lang Schutz vor erneutem
Flohbefall. Das Tierarzneimittel
kann im Rahmen einer Strategie zur Behandlung der allergischen
Flohdermatitis (FAD) verwendet
werden.
Es ist möglich, dass Z

Toote omadused

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ataxxa 200 mg/40 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde bis 4 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 0,4 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFFE:
Permethrin
200,0 mg
Imidacloprid
40,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E321)
0,4 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen.
Klare gelblich-bräunliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides
felis)_.
Die am Hund befindlichen Flöhe werden innerhalb eines Tages nach
Behandlung abgetötet.
Eine einmalige Behandlung bietet vier Wochen lang Schutz vor erneutem
Flohbefall. Das
Tierarzneimittel
kann
im
Rahmen
einer
Strategie
zur
Behandlung
der
allergischen
Flohdermatitis (FAD) verwendet werden.
Das Tierarzneimittel hat eine anhaltend akarizide Wirkung gegen Zecken
(_Rhipicephalus _
_sanguineus _ und _ Ixodes ricinus _ für vier Wochen und _
Dermacentor recticulatus _ für drei
Wochen) sowie eine anhaltende repellierende Wirkung (_Ixodes ricinus_)
für drei Wochen.
Es ist möglich, dass Zecken, die zum Zeitpunkt der Behandlung bereits
am Hund vorhanden
sind, nicht innerhalb von 2 Tagen nach Behandlung getötet werden und
angeheftet und
sichtbar bleiben. Deshalb sollten die Zecken, die sich zum
Behandlungszeitpunkt am Hund
befinden, entfernt werden, um ein Anheften und Blutsaugen zu
verhindern.
Eine einmalige Behandlung bietet repellierende (die Blutmahlzeit
verhindernde) Wirkung
gegen die Sandmücke _Phlebotomus perniciosus _für drei Wochen und
gegen die Stechmücke_ _
_Aedes aegypti _ab Tag 7 bis zu Tag 14 nach einer Behandlung.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Welpen im Alter unter 7 Wochen oder bei einem
Körpergewicht unter
1,5 kg, da hierfür keine Daten vorliegen.
Nich