Asmanex Twisthaler 400 mikrogram/dosis inhalationspulver

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

Mometasonfuroat

Saadav alates:

Paranova Danmark A/S

ATC kood:

R03BA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Mometasone furoate

Annus:

400 mikrogram/dosis

Ravimvorm:

inhalationspulver

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2017-02-14

Infovoldik

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du
begynder at bruge dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse
den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret Asmanex Twisthaler til dig
personligt. Lad derfor være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Asmanex Twisthaler
3. Sådan skal du bruge Asmanex Twisthaler
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Asmanex Twisthaler indeholder det aktive stof
mometasonfuroat, som tilhører en gruppe lægemidler,
som kaldes kortikosteroider eller bare steroider.
Kortikosteroider må ikke forveksles med anabolske
steroider, som misbruges af visse sportsudøvere.
Kortikosteroider anvendes til at forebygge
astmaanfald, da de har en anti-inflammatorisk
virkning. De nedsætter hævelse og irritation i
luftvejene, hvilket afhjælper vejrtrækningsproblemer.
Asmanex Twisthaler anvendes regelmæssigt for at
kontrollere astma hos voksne og unge over 12 år. Det
kan anvendes, hvis du ikke har brugt et steroid før, og
din astma ikke er behandlet med anden medicin. Det
kan også anvendes, hvis du har taget et andet steroid
i tabletform eller som inhalation for at behandle din
astma. Anvendes Asmanex Twisthaler regelmæssigt,
kan det hjælpe med til at kontrollere og forebygge
astmaanfald. Det er forebyggende behandling.
Brug aldrig denne medicin til pludselige astmaanfald.
Du skal altid have en bronkodilator inhalator
(anfaldsmedicin), som din læge har ordineret, ved
hånden i tilfælde af et astmaanfald.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER

Toote omadused

8. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ASMANEX TWISTHALER, INHALATIONSPULVER (PARANOVA DANMARK A/S)
0.
D.SP.NR.
21104
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Asmanex Twisthaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Mometasonfuroat 400 mikrogram/dosis
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Den
højeste anbefalede
daglige dosis indeholder 4,64 mg lactose pr. dag.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver (Paranova Danmark A/S).
Hvidt til off-white pulveragglomerat.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Asmanex Twisthaler 200 mikrogram og 400 mikrogram inhalationspulver er
indiceret til
voksne og unge i alderen 12 år og ældre til
vedligeholdelsesbehandling af vedvarende
astma.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
De anbefalede doser er baseret på sværhedgraden af astma (se
kriterier nedenfor).
PATIENTER MED VEDVARENDE LET TIL MODERAT ASTMA: Den anbefalede
startdosis for de fleste
af disse patienter er 400 mikrogram én gang dagligt. Data tyder på,
at der opnås bedre
kontrol af astma, hvis dosis én gang dagligt tages om aftenen. Nogle
patienter kan opnå
_58897_spc.doc_
_Side 1 af 12_
bedre kontrol med 400 mikrogram dagligt fordelt på to doser (200
mikrogram to gange
dagligt).
Dosis af Asmanex Twisthaler bør reguleres individuelt og titreres til
den laveste dosis,
hvor effektiv kontrol af astma opnås. Dosisreduktion til 200
mikrogram én gang dagligt
taget om aftenen kan være en effektiv vedligeholdelsesdosis for nogle
patienter.
PATIENTER MED SVÆR ASTMA: Den anbefalede startdosis er 400 mikrogram
to gange dagligt,
hvilket er den højeste anbefalede dosis. Når symptomerne er
kontrolleret, titreres Asmanex
Twisthaler til laveste effektive dosis.
Hos patienter med svær astma, som tidligere har fået orale
kortikosteroider, anvendes
Asmanex Twisthaler indl