Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DISULFIRAM
Abacus Medicine A/S
N07BB01
Disulfiram
400 mg
brusetabletter
Markedsført
2017-02-24
Antabus ® er et registreret varemærke, der tilhører Actavis Group ehf Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige informa- tioner. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Antabus til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for an- dre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Antabus 3. Sådan skal du bruge Antabus 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Antabus er et middel mod afhængighed af alkohol. Antabus ændrer omsætningen af alkohol i kroppen, så der kom- mer ubehagelige virkninger, hvis du drikker alkohol. Du skal tage Antabus mod alkoholisme. Lægen kan have givet dig Antabus til anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Antabus Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Antabus • hvis du er overfølsom (allergisk) over for disulfiram eller et af de øvrige indholdsstoffer. • hvis du har en alvorlig hjertesygdom. • hvis du har for højt blodtryk. • hvis du har en alvorlig sindslidelse. • hvis du har en hjernelidelse eller følger efter en sådan. Du må ikke drikke alkohol, når du tager Antabus. Vær ekstra forsigtig med at tage Antabus Tal med lægen, inden du tager Antabus, hvis • du har en lever- eller nyresygdom. • du tidligere har haft en sindslidelse. • du har diabetes. • du har epilepsi. • du Lugege kogu dokumenti
11. januar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Antabus, brusetabletter (Abacus Medicine A/S) 0. D.SP.NR. 0599 1. LÆGEMIDLETS NAVN Antabus 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Disulfiram 400 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Brusetabletter (Abacus Medicine A/S). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Alkoholafhængighed. Antabus anvendes som monoterapi eller som understøttende behandling i tillæg til andre former for behandling til patienter med alkoholisme. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Behandling med Antabus må først initieres, når al alkoholen er udskilt fra patientens blod. Behandlingen med Antabus skal tilpasses individuelt for at opnå alkoholfrihed. En almindelig startdosis er 200-400 mg, 2-3 gange om ugen En almindelig vedligeholdelsesdosis er 100-200 mg daglig eller 600-800 mg 2 gange ugentlig. Nogle patienter kan have behov for en højere dosis eller hyppigere dosering for at opnå alkoholfrihed. Dosis skal helst tages om morgenen, men hvis dette forårsager træthed, kan dosis tages om aftenen. dk_hum_58661_spc.doc Side 1 af 7 Efter at have taget Antabus regelmæssigt i et individuelt bestemt tidsrum kan patienten begynde at nøjes med at tage det efter behov, f.eks. i situationer, hvor det er vanskeligt at styre trangen til at drikke, med kontinuerlig kontrol af levertallene (se pkt. 4.4). Nedsat lever- og nyrefunktion: Se pkt. 4.4. 4.3 Kontraindikationer Inkompenseret hjerteinsufficiens. Hypertension. Manifeste psykoser. Alvorlig organisk hjerneskade. Alvorlig personlighedsforstyrrelse. Indtagelse af alkohol. Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Alkohol må ikke indtages under behandlingen og i op til Lugege kogu dokumenti