Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Chlortetracyklin
aniMedica, GmbH
QD06AA
Chlortetracycline (Chlortetracyclini hydrochloridum)
2.45%
Kožní sprej, suspenze
skot, ovce, prasata
Tetracyklin a deriváty
Kódy balení: 9935534 - 1 x 1 lahev - tlaková láhev
2008-10-29
ANIMEDICA GMBH Animedazon CZ PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Animedazon Spray, 2,45 % w/w kožní sprej suspenze pro skot, ovce a prasata. 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže : aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Německo DISTRIBUTOR Sevaron, s.r.o. Palackého třída 163A 61200 Brno Tel: +420 541 426 379 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Animedazon Spray, 2,45 % w/w kožní sprej, suspenze pro skot, ovce a prasata. Chlortetracyclini hydrochloridum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 obal se sprejem obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Chlortetracyclini hydrochloridum 3,210 g (odpovídá 2,45 % w/w) (odpovídá 2,983 g chlortetracyclinum) POMOCNÉ LÁTKY: Patentní modř V 85 % (E 131) 0,23 g Isobutan (hnací plyn) 92,2 g Stejnoměrně modře zbarvený sprej. 4. INDIKACE Léčba povrchových poranění nebo chirurgických ran kontaminovaných mikroorganizmy citlivými na chlortetracyklin. Přípravek může být použit jako součást léčby povrchových kožních infekcí a infekcí kůže prstů ovcí, skotu a prasat, zejména zánětu kůže prstu (dermatitis digitalis), kůže meziprstové štěrbiny (dermatitis interdigitalis) a meziprstové nekrobacilózy (necrobacilosis interdigitalis) způsobené mikroorganizmy citlivými na chlortetracyklin. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na tetracykliny. Nepoužívejte v případě známé přecitlivělosti na tetracyklin. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY ANIMEDAZON CZPIL MA-Nr.: 96/057/08-C Page 1 of 3 ANIMEDICA GMBH Animedazon CZ Vzácně se mohou objevit hypersenzitivní reakce. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové in formaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, ovce a prasata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO Lugege kogu dokumenti
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Animedazon Spray, 2,45 % w/w kožní sprej, suspenze pro skot, ovce a prasata. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 obal se sprejem obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Chlortetracyclini hydrochloridum 3,210 g (odpovídá 2,45 % w/w) (odpovídá 2,983 g chlortetracyclinum) POMOCNÉ LÁTKY: Patentní modř V 85 % (E 131) 0,23 g Isobutan (hnací plyn) 92,2 g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Kožní sprej, suspenze Stejnoměrně modře zbarvený sprej. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, ovce a prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba povrchových poranění nebo chirurgických ran kontaminovaných mikroorganizmy citlivými na chlortetracyklin. Přípravek může být použit jako součást léčby povrchových kožních infekcí a infekcí kůže prstů ovcí, skotu a prasat, zejména zánětu kůže prstu (dermatitis digitalis), kůže meziprstové štěrbiny (dermatitis interdigitalis) a meziprstové nekrobacilózy (necrobacilosis interdigitalis) způsobené mikroorganizmy citlivými na chlortetracyklin. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na tetracykliny. Nepoužívejte v případě známé přecitlivělosti na tetracyklin. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT V případě podání spreje v blízkosti hlavy chraňte oči zvířete. Před podáním spreje důkladně očistěte postiženou oblast. Použití přípravku má být založeno na výsledcích vyšetření citlivosti a má zohlednit místní a národní antibiotickou politiku. Je nutné zabránit tomu, aby si zvíře ošetřenou oblast lízalo nebo aby lízalo ošetřenou oblast jiných zvířat. Po podání přípravku do oblasti prstů či meziprstí by zvíře mělo setrvat na suchém povrchu po dobu nejméně jedné hodiny. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČEN Lugege kogu dokumenti