Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLOMIPRAMINHYDROCHLORID
pharmaand GmbH
N06AA04
clomipramine hydrochloride
25 mg
overtrukne tabletter
Markedsført
1972-07-05
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN_ _ ANAFRANIL ® 25 MG OVERTRUKNE TABLETTER clomipraminhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Anafranil 3. Sådan skal du tage Anafranil 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Anafranil er et middel mod depression, der tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes tricykliske antidepressiva. Anafranil øger aktiviteten i et bestemt område af hjernen, som har betydning for symptomerne ved depression. _ _ 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ANAFRANIL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ANAFRANIL - Hvis du er allergisk over for clomipramin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). - Hvis du er allergisk over for anden medicin mod depression, der virker som Anafranil (andre tricykliske antidepressiva). - Hvis du tager eller for nylig har taget en bestemt type medicin (MAO-hæmmere) mod depression (isocarboxacid, moclobemid) eller Parkinsons sygdom (rasagilin, selegilin). - Hvis du har dårligt hjerte, for nylig har haft blodprop i hjertet, eller har forstyrrelser i hjerterytmen. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, før du tager A Lugege kogu dokumenti
11. JUNI 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR ANAFRANIL, OVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 2887 1. LÆGEMIDLETS NAVN Anafranil 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 10 mg eller 25 mg clomipraminhydrochlorid. Hjælpestoffer: Anafranil 10 mg indeholder 33,25 mg lactosemonohydrat og 28,23 mg saccharose. Anafranil 25 mg indeholder 15,00 mg lactosemonohydrat og 16,50 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Overtrukne tabletter 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Moderat til svær depression. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Når respons er opnået bør vedligeholdelsesbehandling fortsættes med optimal dosis for at undgå tilbagefald. Patienter som tidligere har haft tilbagevendende depression kræver vedligeholdelsesbehandling i en længere periode. Varigheden af vedligeholdelsesbehandlingen og behovet for yderligere behandling bør revideres jævnligt. Pludselig afbrydelse af Anafranil behandling bør undgås på grund af eventuelle bivirkninger. Dosering bør derfor stoppes gradvis efter regelmæssig anvendelse i en længere periode og patienten bør monitoreres forsigtig når behandling med Anafranil afbrydes. _09830_spc.doc_ _Side 1 af 17_ Formuleringer med umiddelbar afgivelse (overtrukne tabletter, kapsler) og depottabletter kan blive anvendt skiftende i ækvivalente doser. VOKSNE: Start behandlingen med 50-75 mg/dag (1 overtrukken tablet á 25 mg, 2-3 gange daglig eller 1 depottablet á 75 mg 1 gang daglig (helst om aftenen)). Øg daglig dosis gradvist, fx med 25 mg med et par dages interval (afhængig af, hvordan medicinen tolereres), til 100-150 mg i løbet af den første uges behandling. I svære tilfælde kan denne dosis øges til maksimalt 250 mg daglig. Når der ses tydelig forbedring, justeres den daglige dosis til et vedligeholdelsesniveau på omkring 50-100 mg daglig. DOSERING OG ADMINISTRATION HOS SPECIELLE POPULATIONER GERIATRISK POPULATION Ældre patienter udviser generelt en større respons til Anafranil end patienter i den mel Lugege kogu dokumenti