ALENDRONSÄURE BASICS 10 mg Tabletten

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Natriumalendronat (Ph.Eur.)

Saadav alates:

Basics GmbH (8036279)

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

Tablette

Koostis:

Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 13,053 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2021-03-29

Infovoldik

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTINNEN
ALENDRONSÄURE BASICS 10 MG TABLETTEN
Alendronsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZ-
NEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
−
Es ist besonders wichtig, die Anweisungen im Abschnitt 3 „Wie ist
ALENDRONSÄURE BA-
SICS einzunehmen“ zu verstehen, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST ALENDRONSÄURE BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALENDRONSÄURE BASICS BEACHTEN?
3.
WIE IST ALENDRONSÄURE BASICS EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST ALENDRONSÄURE BASICS AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST ALENDRONSÄURE BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST ALENDRONSÄURE BASICS?
ALENDRONSÄURE BASICS ist eine Tablette, die den Wirkstoff
Alendronsäure (häufig auch
Alendronat genannt) enthält und zu einer bestimmten Gruppe
nicht-hormoneller Arzneimittel, den
Bisphosphonaten, gehört. Alendronsäure verhindert den Knochenabbau,
der bei Frauen nach den
Wechseljahren auftritt. Es kann auch den Verlust von Knochen bei
Männern oder Menschen, die
Steroide
wie
Prednisolon
und
Methylprednisolon
einnehmen,
verhindern.
Außerdem
hilft
es
nachweislich beim Wiederaufbau von Knochen und verringert das Risiko
von Wirbelsäulen- und
Hüftfrakturen (Knochenbrüchen

Toote omadused

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALENDRONSÄURE BASICS 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Alendronsäure (als Natriumalendronat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 38,867 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Tablette mit einer Größe
von etwa 9,00 x 4,50 mm und
der Prägung „10“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der postmenopausalen Osteoporose. ALENDRONSÄURE BASICS
reduziert das
Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen.
•
Behandlung der Osteoporose bei Männern mit einem erhöhten
Frakturrisiko. Ein Effekt auf ver-
tebrale, aber nicht auf nicht-vertebrale Frakturen wurde festgestellt.
•
Behandlung und Prävention der Glukokortikoid-induzierten Osteoporose
Zu den Risikofaktoren, die häufig mit der Entwicklung einer
Osteoporose in Verbindung gebracht
werden, gehören ein schlanker Körperbau, Osteoporose in der
Familienanamnese, eine frühe Me-
nopause, eine mäßig niedrige Knochenmasse und eine Langzeittherapie
mit Glukokortikoiden, ins-
besondere mit hohen Dosen (15 mg/Tag).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist
nicht festgelegt. Die Not-
wendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen
auf Grundlage des Nutzens
und potenzieller Risiken von ALENDRONSÄURE BASICS für jeden
Patienten individuell beurteilt
werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre.
_Behandlung der postmenopausalen Osteoporose _
Die empfohlene Dosierung beträgt 1-mal täglich 10 mg.
_Behandlung der Osteoporose bei Männern _
Die empfohlene Dosierung beträgt 1-mal täglich 10 mg.
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_Behandlung und Prävention einer Glukokortikoid-induzierten
Osteoporose _
Die empfohlene Dosis für postmenopau