Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
bensoüülperoksiid
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
D10AE01
benzoyl peroxide
50mg 1g 50g 1TK; 50mg 1g 25g 1TK
geel
K
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Aknefug-Oxid Mild 50 mg/g, geel bensoüülperoksiid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Aknefug-Oxid Mild 50 mg/g ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Aknefug-Oxid Mild 50 mg/g kasutamist 3. Kuidas Aknefug-Oxid Mild 50 mg/g kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Aknefug-Oxid Mild 50 mg/g säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Aknefug-Oxid Mild 50 mg/g ja milleks seda kasutatakse Aknefug-Oxid Mild 50 mg/g on kooriv ja antibakteriaalne geel kasutamiseks nahal. Aknefug-Oxid Mild 50 mg/g geeli kasutatakse endogeensete teguritega seotud akne (st puberteedieas hormonaalsetest muutustest tingituna tekkivad rasupunnid e komedoonid) paikseks raviks. 2. Mida on vaja teada enne Aknefug-Oxid Mild 50 mg/g kasutamist Aknefug-Oxid Mild 50 mg/g ei tohi kasutada – kui olete bensoüülperoksiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; – limaskestadel; – suu, nina või silmade piirkonnas; – kriimustatud nahal. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Aknefug-Oxid Mild 50 mg/g kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Vältige Aknefux-Oxid Mild 50 mg/g sattumist silma, sest see põhjustab silmade punetust ja valu. Ravimi silma sattumisel loputada silmi rohke veega. Aknefug-Oxid Mild 50 mg/g võib suurendada tundlikkust UV-kiirgusele, mis võib kergemini tekitada näiteks päikesepõletuse. Peaksite seega vältima kokkupuudet intensiivse UV-kiirgusega (päike ja solaarium) kehapiirkondades, kus kasutate A Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADINIMETUS Aknefug-Oxid Mild 50 mg/g, geel 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 gramm geeli sisaldab 0,0667 g vee baasil bensoüülperoksiidi (vastavalt 0,05 g bensoüülperoksiidi). Teadaolevat toimet omavad abiained: 1 gramm geeli sisaldab 1,88 mg etanooli ja 18 mg stearüülalkoholi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Geel. Ühtlase konsistentsiga valge geel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Akne paikne ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Aknefug-Oxid Mild 50 mg/g geeli kantakse õhukese kihina kahjustatud nahale üks või kaks korda päevas. Ravi tuleks jätkata, kuni põletikutunnused on kadunud. Aknefug-Oxid Mild 50 mg/g geeliga võtab see keskmiselt aega ligikaudu 4 nädalat. Lapsed Ülaltoodud annustamissoovitused täiskasvanutele kehtivad ka lastele ja noorukitele. Manustamisviis Nahal kasutamiseks. 4.3 Vastunäidustused – Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes. – Aknefug-Oxid Mild 50 mg/g-i ei tohi kasutada limaskestadel, suu, nina ja silmade piirkonnas ega kriimustud nahal. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Vältige geeli sattumist silma. Geeli juhuslik silma sattumine võib põhjustada punetust ja valu. Ravimi silma sattumisel loputada silma rohke veega. 2 Aknefug-Oxid Mild 50 mg/g geeli kasutamisel tuleb vältida ravitavate nahapiirkondade kokkupuudet intensiivse UV-kiirgusega (nt päevitamine, solaarium), sest reaktsioon UV-kiirgusele võib suureneda. Vältige Aknefug-Oxid Mild 50 mg/g geeli sattumist käte või ravitava naha kaudu juustele või värvitud tekstiilimaterjalidele (nt voodipesu, riided, käterätikud, pesurätikud), sest see võib põhjustada nende pleekimist (värvimuutust). Atoopiaga või kuiva, langenud rasutootmisega nahaga patsiendid peaksid Aknefug-Oxid Mild 50 gm/g geeli kasutama ettevaatlikult. Stearüülalkohol võib põhjustada lokaalset nahaärritust (nt kontaktdermatiit). Etanool võib põhjustada kahjustatud nahal põletust Lugege kogu dokumenti