Advagraf

Riik: Euroopa Liit

keel: bulgaaria

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

такролимус

Saadav alates:

Astellas Pharma Europe BV

ATC kood:

L04AD02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tacrolimus

Terapeutiline rühm:

Имуносупресори

Terapeutiline ala:

Отхвърляне на присадката

Näidustused:

Профилактика на отхвърляне на трансплантат при възрастни пациенти с бъбречни или чернодробни алографти. Лечение на отхвърляне на алографта, резистентно на лечение с други имуносупресивни лекарствени продукти при възрастни пациенти.

Toote kokkuvõte:

Revision: 26

Volitamisolek:

упълномощен

Loa andmise kuupäev:

2007-04-23

Infovoldik

50
Б. ЛИСТОВКА
51
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ADVAGRAF 0,5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
ADVAGRAF 1 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
ADVAGRAF 3 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
ADVAGRAF 5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
Такролимус (Tacrolimus)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Advagraf и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Advagraf
3.
Как да приемате Advagraf
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Advagraf
6.
Съдържание на опаковката и
д�

Toote omadused

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Advagraf 0,5 mg твърди капсули с удължено
освобождаване
Advagraf 1 mg твърди капсули с удължено
освобождаване
Advagraf 3 mg твърди капсули с удължено
освобождаване
Advagraf 5 mg твърди капсули с удължено
освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Advagraf 0,5 mg твърди капсули с удължено
освобождаване
Всяка твърда капсула с удължено
освобождаване съдържа 0,5 mg такролимус
(tacrolimus) (като
монохидрат).
Помощни вещества с известно действие:
Всяка капсула съдържа 51,09 mg лактоза.
Печатното мастило, използвано за
маркиране на капсулата, съдържа следи
от соев
лецитин (0,48% от общото количество на
печатното мастило).
Advagraf 1 mg твърди капсули с удължено
освобождаване
Всяка твърда капсула с удължено
освобождаване съдържа 1 mg такролимус
(tacrolimus) (като
монохидрат).
Помощни вещества с известно действие:
Всяка капсула съдържа 102,17 mg лактоза.
Печатно мастило, използвано за
маркиране на капсулата, съдържа следи
от соев лецитин
(0,48% от общото количество на печатното
мастило).
Advagraf 3 mg твърди капсули с удължено
освобождаване
Всяка твърда капсула с удължено
освобождаване съдържа 3