Riik: Soome
keel: soome
Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Adrenaline tartrate
ETHYPHARM
C01CA24
Adrenaline tartrate
1 mg/ml
injektioneste, liuos
Ei kaupan: 10 x 1 ml (VNR-numero: 432874), 10 x 2 ml, 10 x 0,5 ml, 10 x 5 ml, 10 x 10 ml
Ei kaupan: 10 x 1 ml, 10 x 2 ml, 10 x 0,5 ml, 10 x 5 ml, 10 x 10 ml
adrenaliini
Substituutioryhmä: 2224
Myyntilupa myönnetty
2019-05-27
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ADRENALIN ETHYPHARM 1 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS adrenaliini ON MAHDOLLISTA, ETTET TILASI VUOKSI VOI LUKEA TÄTÄ SELOSTETTA ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN ADRENALIN ETHYPHARM - Tämä pakkausseloste säilytetään sinua varten siltä varalta, että haluat lukea sen myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml injektioneste on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml -injektionestettä 3. Miten Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml -injektionestettä annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml -injektionesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ADRENALIN ETHYPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Adrenaliini kuulu sympatomimeettisten aineiden lääkeryhmään. Adrenaliini-injektioita voidaan käyttää vaikeiden allergisten reaktioiden kiireelliseen hoitoon. Adrenaliinia, jota Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml injektioneste sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN ADRENALIN ETHYPHARM SINULLE EI SAA ANTAA ADRENALIN ETHYPHARM: • jos olet allerginen (yliherkkä) adrenaliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). • Adrenaliini-injektioita ei pidä antaa sormien, varpaiden, korvien, nenän, sukupuolielinten tai pakaroiden alueelle, sillä tällöin veren virtaus näille alueille voi olla riittämät Lugege kogu dokumenti
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää adrenaliinitartraattia määrän, joka vastaa 1 mg:aa adrenaliinia. Yksi 0,5 ml:n ampulli sisältää 0,5 mg adrenaliinia. Yksi 1 ml:n ampulli sisältää 1 mg adrenaliinia. Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 2 mg adrenaliinia. Yksi 5 ml:n ampulli sisältää 5 mg adrenaliinia. Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 10 mg adrenaliinia. Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per millilitra eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Sisältää 1 mg/ml natriummetabisulfiittia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Steriili injektioneste, liuos (injektioneste) Kirkas, väritön, steriili liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia. pH 2,8–3,6 Osmolaarisuus: noin 300 mOsm/kg 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml -injektionestettä voidaan käyttää ensiapuna • anafylaksiaan • akuutteihin allergisiin reaktioihin. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ASIANMUKAISEN KOULUTUKSEN SAANUT TERVEYDENHUOLLON AMMATTILAINEN ANTAA TÄMÄN LÄÄKEVALMISTEEN. Euroopan elvytysneuvosto (EU Resuscitation Council, ERC) suosittelee antoa lihakseen useimmille potilaille sopivimmaksi antotavaksi annettaessa adrenaliinia anafylaktisen reaktion hoitoon. Potilaan seuranta on aloitettava mahdollisimman pian (syke, verenpaine, EKG, pulssioksimetria). Sen avulla voidaan seurata adrenaliiniin saatavaa vastetta. Lihakseen annettavan injektion paras pistoskohta on etureiden keskimmäisen kolmanneksen sivu. Injektioneulan pitää olla riittävän pitkä, jotta adrenaliini menee varmasti lihakseen asti. Adrenaliinin antoa ihon alle anafylaktisen reaktion hoitoon ei suositella, koska teho ei ole yhtä hyvä. AIKUISET: Tavanomainen annos on 0,5 mg (0,5 ml injektionestettä, joka sisältää adrenaliinia 1 mg/ml). Annos voidaan toistaa tarpeen mukaan useita kertoja 5 minuutin välein verenpaineen, sykkeen Lugege kogu dokumenti